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发布时间:2022-06-27    来源:审批三科
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序号 产品名称 备案号 备案人 分类编码 结构特征 型号、规格 产品描述 预期用途 备案日期 状态 变更情况
1 医用看护垫 冀石械备20150179号 河北合越医疗器械有限公司 6864 无源 H1型(普通垫)  规格:W1、W2 、W3    尺寸:195cm*85cm(±5cm);H2 型(手孔垫)  规格:W1、W2 、W3    尺寸:195cm*85cm(±5cm) 手孔尺寸:长轴8cm;短轴4cm(椭圆形  误差±0.5cm)包装规格:1个/袋 产品主要由无纺布根据尺寸要求裁制而成。病床或检查床上用的卫生护理用品。非无菌提供,一次性使用。主要组成成分:无纺布。 病床或检查床上用的卫生护理用品。 2022-06-24  变更 备案人-组织机构代码由“32020967-1”变更为“91130124320209671D”;产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。为非无菌产品。主要组成成分:无纺布。”变更为“产品主要由无纺布根据尺寸要求裁制而成。病床或检查床上用的卫生护理用品。非无菌提供,一次性使用。主要组成成分:无纺布。”;预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更时间2022年06月24日
2 一次性使用病毒采样管 冀石械备20220309号 冉沃医药(河北)有限公司 22-11-09 无源 型号:Ⅰ型(非灭活型)、Ⅱ型(灭活型);   规格:0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、17ml、18ml、20ml、22ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml。 产品由含保存液的管组成,非无菌提供。 用于样本的运输和储存。 2022-06-24  有效
3 一次性使用采样器 冀石械备20220308号 冉沃医药(河北)有限公司 22-11-09 无源 型号:BSZ、YSZ、TYSZ;  规格:3cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 产品由拭子头和拭子杆组成,拭子头由尼龙纤维植绒材料制成,拭子杆由ABS材料制成,非无菌提供。 用于样本的收集 2022-06-24  有效
4 医用帽 冀石械备20220100号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-03 无源 型号:圆顶帽、条形帽、平顶帽 规格:大号(L)、中号(M)、小号(S) 包装规格:1个/袋 、10个/袋、20个/袋、50个/袋、100个/袋 产品由无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 2022-06-24  变更 型号或规格由“型号:圆顶帽、条形帽、平顶帽       规格:大号(L)、中号(M)、小号(S)      包装规格:1个/袋”变更为“ 型号:圆顶帽、条形帽、平顶帽 规格:大号(L)、中号(M)、小号(S) 包装规格:1个/袋 、10个/袋、20个/袋、50个/袋、100个/袋”变更时间2022年03月15日;备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月24日
5 医用隔离眼罩 冀石械备20220133号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-06 无源 型号:封闭型     规格:155mm×74mm×60mm    包装规格:1个/袋(盒)、10个/袋(盒)、20个/袋(盒) 产品由聚氯乙烯(PVC)制成的硬质防护眼罩、泡沫条和固定装置(头带)组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 2022-06-24  变更 产品描述由“产品由聚氯乙烯(PVC)制成的硬质防护面罩,泡沫条和固定装置(头带)组成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“产品由聚氯乙烯(PVC)制成的硬质防护眼罩、泡沫条和固定装置(头带)组成。非无菌提供,一次性使用。”变更时间2022年04月12日;备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月24日
6 医用隔离面罩 冀石械备20220109号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-06 无源 型号:头戴式    规格:320mm*190mm、320mm*220mm、320mm*270mm    包装规格:1个/袋(盒)、10个/袋(盒)、20个/袋(盒) 产品由聚氯乙烯(PVC)制成的硬质防护面罩,泡沫条和固定装置(头带)组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 2022-06-24  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月24日
7 隔离衣 冀石械备20220122号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-03 无源 型号:连体式、分体式、围裙式   规格:160(S码)、165(M码)、170(L码)、175(XL码)、180(2XL码)、185(3XL码)、190(4XL码)、195(5XL码)、200(6XL码)  包装规格:1套/袋 采用无纺布、无纺布与PE膜复合、PE膜为主要材料经裁剪、缝纫/热合、贴条(如适用)制成,由衣身、衣腿、袖子、系带组成。产品为非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 2022-06-24  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”;型号或规格由“型号:连体式、分体式、围裙式    规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL     包装规格:1套/袋”变更为“型号:连体式、分体式、围裙式   规格:160(S码)、165(M码)、170(L码)、175(XL码)、180(2XL码)、185(3XL码)、190(4XL码)、195(5XL码)、200(6XL码)  包装规格:1套/袋”变更时间2022年06月24日
8 医用薄膜手套 冀石械备20220120号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-04 无源 规格:S(小号)、M(中号)、L(大号)    包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒) 产品由聚乙烯(PE)或聚氯乙烯(TPE)或氯化聚乙烯(CPE)材料制成。非无菌提供,一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 2022-06-23  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月23日
9 医用隔离鞋套 冀石械备20220132号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-05 无源 型号:覆膜无纺布、聚乙烯、无纺布 
规格:底长:30cm、32cm、34cm、36cm、38cm、40cm、42cm、45cm;筒高:15cm、16.5cm、18cm、25cm、35cm、45cm。底长和筒高可以任意组合
产品采用PE膜或无纺布复合膜或CPE膜为主要原料缝制加工而成,由鞋底和鞋帮组成。非无菌提供。 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 2022-06-23  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”;型号或规格由“大号(L)、中号(M)、小号(S)  包装规格:1双/袋(盒)、5双/袋(盒)、10双/袋(盒)、25双/袋(盒)”变更为“型号:覆膜无纺布、聚乙烯、无纺布 
规格:底长:30cm、32cm、34cm、36cm、38cm、40cm、42cm、45cm;筒高:15cm、16.5cm、18cm、25cm、35cm、45cm。底长和筒高可以任意组合”变更时间2022年06月23日
10 医用橡胶检查手套 冀石械备20220101号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-04 无源 型号:光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型; 
规格:XS(特小号)、S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号); 
包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。
产品由天然橡胶乳胶制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 2022-06-23  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”;型号或规格由“型号:有粉型、无粉型、光面型、麻面型     规格:S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号)       包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。”变更为“型号:光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型; 
规格:XS(特小号)、S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号); 
包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。”变更时间2022年06月23日
11 医用PVC检查手套 冀石械备20220124号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-04 无源 型号:光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型; 
规格:S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号); 
包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。
产品由聚氯乙烯(PVC粉)制成。非无菌提供,一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 2022-06-23  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”;型号或规格由“型号:有粉型、无粉型、光面型、麻面型     规格:S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号)       包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。”变更为“型号:光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型; 
规格:S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号); 
包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。”变更时间2022年06月23日
12 医用丁腈检查手套 冀石械备20220135号 冉沃医药(河北)有限公司 14-14-04 无源 型号:光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型; 
规格:XS(特小号)、S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号) 
包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)
产品由液体丁腈胶制成。非无菌提供,一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 2022-06-23  变更 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”;生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”;型号或规格由“型号:有粉型、无粉型、光面型、麻面型     规格:S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号)       包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)。”变更为“型号:光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型; 
规格:XS(特小号)、S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号) 
包装规格:2只/袋、50只/袋(盒)、100只/袋(盒)”变更时间2022年06月23日
13 腰部固定器 冀石械备20220307号 石家庄建强医疗器械有限公司 19-04-02 无源  型号规格:JQ-1型(S、M、L、XL、XXL)、JQ-2型(S、M、L、XL、XXL)、JQ-3型(S、M、L、XL、XXL)、JQ-4型(S、M、L、XL、XXL)、JQ-5型(S、M、L、XL、XXL)、JQ-6型(S、M、L、XL、XXL)。包装规格:1只/袋(盒)。  JQ-1型由非织造布、高分子材料、铝合金制成;JQ-2型由高分子材料、铝合金制成;JQ-3型由纱布、高分子材料、铝合金制成;JQ-4型由纱布、网眼布、弹力纤维、高分子材料、铝合金制成;JQ-5型、JQ-6型由纱布、非织造布、弹力纤维、高分子材料、铝合金制成。放置于腰部,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 用于对人体腰部的外固定或支撑。 2022-06-23  有效
14 一次性使用采样管 冀石械备20220288号 新乐市迪诺医疗科技有限公司 22-11-09 无源 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、30mL、40mL、50mL。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655868121200.pdf) 由含保存液(水、苯酚红、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钾、盐酸胍)的管组成,非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存。 2022-06-23  变更 型号或规格由“1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、10ml。”变更为“1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、30mL、40mL、50mL。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655868121200.pdf)变更时间2022年06月23日
15 8号染色体着丝粒探针试剂(荧光原位杂交法) 冀石械备20220306号 徳路通(石家庄)生物科技有限公司 6840 体外诊断试剂  50μL/管, 100μL/管 主要由8号染色体着丝粒探针组成。 本试剂用于在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 2022-06-23  有效
16 脱脂纱布绷带 冀石械备20220305号 盛源(河北)医疗产业有限公司 14-11-01 无源 4.8cmX6m、4.8cmX5m、4.8cmx4.5m、4.8cmX3m 、6cmx6m、6cmX5m、6cmx4.5m、6cmX3m 、8cmX6m、8cmX5m、8cmX4.5m、8cmx3m、10cmX6m、10cmx5m、10c x4.5m、10cmx3m,包装规格:1卷/袋、2卷/袋、5卷/袋、10卷/袋  用脱脂棉纱布加工而成,为卷装,可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性材料,非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用. 2022-06-23  有效
17 一次性使用采样器 冀石械备20220123号 冉沃医药(河北)有限公司 22-11-09 无源 型号:BSZ、YSZ、TYSZ;规格:3cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 产品由拭子头和拭子杆组成,拭子头由尼龙纤维植绒材料制成,拭子杆由ABS材料制成,非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等 2022-06-23  无效
18 一次性使用病毒采样管 冀石械备20220134号 冉沃医药(河北)有限公司 22-11-09 无源 型号:I型(非灭活型)、II型(灭活型) 
保存液添加量规格:0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、17ml、18ml、20ml、22ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml。
产品由含保存液的管组成,非无菌提供。 用于样本的运输和储存。 2022-06-23  无效 型号或规格由“型号:I性(非灭活型)、II型(灭活型)   保存液添加量规格:0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml。  ”变更为“型号:I型(非灭活型)、II型(灭活型) 
保存液添加量规格:0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、17ml、18ml、20ml、22ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml。”变更时间2022年04月25日
19 巴氏染色液 冀石械备20150198号 河北达昌生物科技有限公司 6840 体外诊断试剂 3×500ml/盒 巴氏染色液由苏木素染液、橘黄染液、EA50染液三部分组成。其中苏木染液有苏木精、无水乙醇、硫酸铵铝等成分组成;橘黄染液有橘黄、无水乙醇、磷钨酸等组成;EA50染液有亮绿、伊红、冰醋酸等组成。 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 2022-06-23  变更 备案人-组织机构代码由“57678787-0”变更为“911301045767878709”;备案人-注册地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室”;生产地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库”变更时间2022年06月23日
20 核酸样本保存液 冀石械备20200242号 河北达昌生物科技有限公司 6840 体外诊断试剂 50人份/盒;100人份/盒 本产品主要由4M尿素、0.5%NP40、0.5%十二烷基磺酸钠、100mM  tris-Hcl及200mM EDTA、氢氧化钠组成。 主要用于生物样本中病原的灭活及病原核酸(包括DAN和RNA)的常温保存和运输。 2022-06-23  变更 备案人-注册地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室”;生产地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库”变更时间2022年06月23日
21 细胞保存液 冀石械备20150199号 河北达昌生物科技有限公司 6840 体外诊断试剂 50人份 10ml/瓶50瓶 细胞保存液主要成份为乙醇、去离子水、氯 化 钠、磷酸二氢钠 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。 2022-06-23  变更 备案人-组织机构代码由“57678787-0”变更为“911301045767878709”;备案人-注册地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室”;生产地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库”;包装规格由“50人份 10ml/瓶50瓶”变更为“10ml/瓶;25瓶/盒;50瓶/盒”变更时间2022年06月23日
22 一次性使用采样器 冀石械备20210192号 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 22-11-09 无源 型号:BSZ(鼻拭子)、YSZ(咽拭子)、BYSZ(鼻咽拭子);规格:6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 产品由拭子头和拭子杆组成,拭子头由纤维植绒材料或聚酯海绵制成,拭子杆由ABS或PS或PP材料制成,非无菌提供。 用于样本的收集。 2022-06-23  变更 型号或规格由“型号:BSZ、YSZ;规格:3cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。”变更为“型号:BSZ(鼻拭子)、YSZ(咽拭子)、BYSZ(鼻咽拭子);规格:6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 ”;产品描述由“产品由拭子头和拭子杆组成,拭子头由尼龙纤维植绒材料制成,拭子杆由ABS材料制成, 非无菌提供。”变更为“产品由拭子头和拭子杆组成,拭子头由纤维植绒材料或聚酯海绵制成,拭子杆由ABS或PS或PP材料制成,非无菌提供。”;预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集。”变更时间2022年06月23日
23 医用隔离垫 冀石械备20180033号 石家庄东铁机电技术有限公司 14 无源 型号:A型 B型 C型 D型 E型; 规格:100M×60CM 100M×62CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM;包装规格:6卷/箱 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。 2022-06-22  变更 型号或规格由“型号:A型、B型、C型;规格:100M×60CM,80M×60CM,60M×60CM,100M×58CM,80M×58CM,60M×58CM;包装规格:6卷/箱。”变更为“型号:A型、B型、C型、D型;规格:100M×60CM,80M×60CM,60M×60CM,100M×58CM,80M×58CM,60M×58CM;包装规格:6卷/箱”变更时间2022年03月30日;型号或规格由“型号:A型、B型、C型、D型;规格:100M×60CM,80M×60CM,60M×60CM,100M×58CM,80M×58CM,60M×58CM;包装规格:6卷/箱”变更为“型号:A型  B型  C型  D型  E型; 
规格:100M×60CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM;包装规格:6卷/箱”变更时间2022年04月25日;型号或规格由“型号:A型  B型  C型  D型  E型; 
规格:100M×60CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM;包装规格:6卷/箱”变更为“型号:A型 B型 C型 D型 E型; 规格:100M×60CM 100M×62CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM;包装规格:6卷/箱”变更时间2022年06月22日
24 医用隔离鞋套 冀石械备20220304号 盛源(河北)医疗产业有限公司 14-14-05 无源 型号:松紧式,包装规格:50个/袋,100个/袋  采用无纺布材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。一次性使用。  医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。  2022-06-22  有效
25 一次性使用口腔器械盒 冀石械备20220303号 盛源(河北)医疗产业有限公司 17-02-02 无源 YQH-1型口 YQH-2型口YQH-3型口YQH一4型口LOH-5型口 YQH 一6型口 YQH 一7型口 YQH 一8型口YQH 一9型口YQH 一10型,包装规格:1套/袋     详见附件 详见附件 2022-06-22  有效
26 医用帽 冀石械备20220302号 盛源(河北)医疗产业有限公司 14-14-03 无源 型号:/,包装规格:50个/袋,100个/袋。 采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。   用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 2022-06-22  有效
27 一次性使用病毒采样管 冀石械备20210177号 河北康信医疗科技有限公司 22-11-09 无源 按照保存管容量分为:3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支;包装规格:10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒、100支/盒。 由拭子和含保存液的管组成,保存液主要由Tris缓冲液、胍盐、蛋白变性剂和RNA稳定剂组成;拭子由人造聚酯纤维植绒头和ABS塑料杆制成;管由玻璃或PP塑料制成。非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等。 2022-06-22  无效
28 样本保存液 冀石械备20220301号 石家庄康卫仕医疗器械有限公司 6840 体外诊断试剂 灭活型     25L/桶 由盐酸胍、曲拉通、 TrisA-1、TCEPC-3、柠檬酸、消泡剂B-2、苯酚红钠盐组成。 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 2022-06-22  有效
 
发布时间:2022-06-2810:00  来源:
决定书(通知书)文号 相对人名称 案由(事由) 许可类型 许可结果 决定日期 实施机关
石行审决1301000472206209000035 石药集团欧意药业有限公司 麻醉药品、精神药品邮寄证明 行政许可 准予行政许可 2022/6/20 石家庄市行政审批局
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