7月25日清晨,在位于石家庄高新区的石家庄市国际生物医药园共享实验室里,诺澳原生物技术公司研发人员正熟练地操作着一台价值不菲的流式细胞仪,进行HPV核酸免疫治疗药物关键数据分析。
“买一整套专业的设备需要上千万元,现在通过共享实验室,我们每年只需要支付四五十万元,就能使用所有设备。实验室还能够提供专业的技术指导,帮助我们解决实验中遇到的问题。”企业总经理付敏感慨地说,这对于初创企业而言,无疑是雪中送炭。
这是高新区生物医药产业集群“共享”发展的一个生动缩影。
近年来,石家庄高新区以石家庄市国际生物医药园为依托,聚焦“共享”理念,开启了“中试验证共享、仪器设备共享、研发创新共享”模式,为生物医药产业发展提供了坚强的组织保障和配套能力,实现了集群发展和企业培育的共融共生、协同发展。
中试共享让新药转化跑出加速度
走进奥星制药口服固体制剂中试平台,映入眼帘的是一块电子屏幕,这正是平台打造的数字化、智能化研发体系,该体系集成了在线近红外实时检测、多维度数据采集与化学计量学分析模块,可全程实时监控物料粉体特性、关键工艺参数与产品质量属性。
随后,记者来到旁边的实验室,一套高达4米的不锈钢连续化生产线呈现在眼前。企业共享平台负责人蔡兴诗告诉记者,这个连续制造系统让制药从“分段等待”变成“一气呵成”,辅料从一端投入,经过混粉、制粒、压片、包衣等一系列工序,片剂成品在另一端有序下线,整个过程无需人工干预,密闭传输系统将高活性药物粉尘牢牢锁住。
“现在,我们依托制药工业4.0连续制造技术,一套设备兼容直压、干法、湿法制粒等多种工艺,全流程密闭防护,彻底杜绝了交叉污染。”蔡兴诗说。
为了更好地进行小试和中试,奥星中试平台建立了PAT在线实时质控系统,工艺周期较传统间歇生产缩短20%,原料损耗和基建投入大幅降低。更关键的是,这里不仅拥有一台台设备,还有一支专业工艺团队,可以为企业提供处方开发、工艺放大、注册合规一站式服务。
河北一品生物医药股份有限公司就通过该平台进行热熔挤出工艺实验,成功制备出无定形固体分散体,一举解决了产品难溶于水、口服释放慢的痛点。“体外溶解度与溶出速率显著提升,让我们看到了产品上市的希望。”企业负责人有感而发。
自平台成立以来,奥星中试平台已与77家企业达成合作,帮助完成百余个品种的工艺开发、优化及技术转移,企业综合成本降低20%,利润率提升15%。小试成果在这里顺利迈向中试,新药转化的“死亡之谷”被悄然跨越。
仪器共享令初创企业轻装上阵
“对于我们初创企业来说,买一套完整的研发设备,根本承受不起。以前只能委托第三方,检测周期长、费用高,原始数据还有泄露风险。”在石家庄市国际生物医药园的共享实验室里,诺澳原生物技术公司总经理付敏告诉记者。
这个共享实验室是省内单体规模最大、开放程度最高的生物医药公共实验平台。透过明亮的玻璃窗看去,PCR分析仪、流式细胞仪、蛋白质纯化系统、高分辨质谱等80余台(套)国际一流设备整齐排列,总价值超过1000万元,涵盖药物研发所需的大部分环节。实验室推行“线上预约、自主操作、全程溯源”,24小时对外开放,极大地降低了创业门槛。
“得益于这个共享平台,我们HPV核酸免疫治疗药物的研发进度比原计划提前了四五个月,研发周期缩短了30%,研发成本降低了60%。”付敏说。
截至目前,共享实验室已服务企业31家,累计成功孵化企业18家,提供仪器共享服务超500次,为企业节省研发成本超千万元,吸引了诺澳原、赛琉生物等十余家企业入驻。共享实验室还吸引了河北医科大学附属第一医院科研团队入驻,依托这里的硬件条件开展基础研究,产学研医的融合在这里变得触手可及。
以高性价比的设备使用服务,共享实验室助力生物医药企业降低设备投入与研发成本,提升创新效率,加速科技成果转化与产业化进程,让更多优质成果加速落地。
创新共享筑牢研发根基
如果说仪器和产线共享打通了产业化的“最后一公里”,那么数据的共享则在筑牢产业创新的“最初一公里”。在燕赵生物医药实验室,一项极具战略意义的工程正在加紧推进——中国人群健康和重大疾病多模态全息库。
长期以来,我国生物医药研发高度依赖欧美人群的基因数据,导致许多药物在中国的临床有效率比欧美低15%至20%。“现在,基于我们自己的中国人群基因数据库,我们就能研发出更适合中国人的药物,把生物安全的主动权牢牢握在自己手里,这就是我们的核心竞争力所在。”石家庄市生物医药园发展集团副总经理杨喻晓站在正在施工的超低温样本库门口,目光坚定。
据介绍,这个全息库是目前国内功能最完整、模态最全的中国人群基因信息平台。建成后,可存储3000万管可溯源生物样本,具备每天10000份的自动化样本处理能力,并匹配100PB高性能存储的基因和临床信息数据库。预计一期工程在2026年底建成,届时将为创新药研发、疾病精准防控和个性化治疗提供核心支撑。
不仅是打造全息库这个平台,燕赵生物医药实验室还构建了“3+1”发展架构,布局9个重点研究方向、12个创新中心,并建立起“技术供给清单”与“企业需求清单”的双清单制度,推行“企业出题、实验室答题、共研共投、共享成果”的协同研发模式。已有AI辅助纳米抗体设计、高活性干细胞因子标准化制备等多个项目启动,一批突破性技术正加速从实验室走向市场。
共享的暖流,让大企业和小团队在这里共融共生,让科研院所与企业产线无缝对接,从一台共享仪器,到一条共享产线,再到一个共享全息库,石家庄高新区以“共享智造”之力,将单点突破汇成全链条支撑。一个贯通研发、中试、检测各环节的共享体系正加速形成,它不仅成为高新区生物医药产业跃升的核心引擎,更有力推动着石家庄产业集群向更高能级迈进。