发布时间:2021-04-28    来源:市场监督管理局
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疫苗安全无小事。为进一步加强疫苗质量监管,特别是新冠病毒疫苗质量监管,防范疫苗质量安全风险,连日来,正定县市场监管局唱好“快细实全”监管“四字经”,全面加强新冠疫苗流通环节监管,全力守护新冠疫苗储运环节质量安全。
 
坚持一个“快”字,快速动员部署。针对当前形势,局领导高度重视,召开专门会议快速进行安排布置,要求监管人员提高政治站位,充分认识新冠病毒疫苗监管工作重要性和紧迫性;主动与卫健部门对接,指派专人及时掌握全县最新接种工作方案,疫苗接种固定点和临时接种点布局情况;结合我县实际制定了《正定县市场监督管理局疫苗流通监督检查计划》《正定县市场监督管理局疫苗流通监督检查工作程序(暂行)》,指导和规范疫苗监管工作。
 
突出一个“细”字,精心组织实施。严格按照《药品管理法》,《疫苗管理法》对疫苗管理的要求,合理分配监管力度,全面细致打造事前事中事后全程监管链条。该局要求县疾控中心预到新冠疫苗前进行报备,执法人员第一时间对疾控中心、疫苗接种单位、新冠病毒疫苗临时接种点人员管理、制度的建立、设施设备的配备及对温度的监测等环节进行全面检查,确保万无一失。新冠疫苗到达后重点对疫苗接种点,尤其是临时接种点进行全面细致检查,检查该批疫苗验收、储存、运输过程是否符合规定,记录是否真实、准确、完整;检查固定和临时接种点的冷藏设施、设备是否保持良好运行状态等。同时要求各接种单位加强疫苗预防接种后异常反应监测,严格落实不良反应监测和上报工作。
 
贯穿一个“实”字,确保疫苗质量安全。督促疫苗接种单位严格落实新冠病毒疫苗运输、储存全过程冷链温度检测记录制度,要求疫苗的存储和运输设施设备保持良好运行状态,确保疫苗2-8度冷链运输和管理,严格执行疫苗专人管理制度,收货时要核实疫苗运输的设备类型,留存好在途温度记录,并对疫苗名称、生产企业、规格型号、启动和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实。
 
做到一个“全”字,强化疫苗监管到位。在疫苗监管的同时,该局全面开展《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》的宣贯工作。在监管中向疫苗接种人员讲解法律法规,要求各疫苗接种单位切实加强疫苗管理,从思想上高度重视,认真履行好主体责任,确保疫苗质量安全。
 
截至目前,共检查正定县疾控中心,正定镇卫生院、三里屯医院、诸福屯医院等10余家疫苗接种单位,对在检查中发现的人员培训制度不完善等问题已经进行了责令整改,下一步要继续加大对疫苗流通监管力度,4月底前对全县疫苗接种单位完成全覆盖检查,全面排查和防范新冠疫苗质量安全风险,规范疫苗储存、运输、接种全过程、各环节,为人民群众的疫苗安全保驾护航。
 
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唱好监管“四字经” ——正定县市场监管局全力保障疫苗流通安全
发布时间:2021-04-2809:46  来源:
疫苗安全无小事。为进一步加强疫苗质量监管,特别是新冠病毒疫苗质量监管,防范疫苗质量安全风险,连日来,正定县市场监管局唱好“快细实全”监管“四字经”,全面加强新冠疫苗流通环节监管,全力守护新冠疫苗储运环节质量安全。
 
坚持一个“快”字,快速动员部署。针对当前形势,局领导高度重视,召开专门会议快速进行安排布置,要求监管人员提高政治站位,充分认识新冠病毒疫苗监管工作重要性和紧迫性;主动与卫健部门对接,指派专人及时掌握全县最新接种工作方案,疫苗接种固定点和临时接种点布局情况;结合我县实际制定了《正定县市场监督管理局疫苗流通监督检查计划》《正定县市场监督管理局疫苗流通监督检查工作程序(暂行)》,指导和规范疫苗监管工作。
 
突出一个“细”字,精心组织实施。严格按照《药品管理法》,《疫苗管理法》对疫苗管理的要求,合理分配监管力度,全面细致打造事前事中事后全程监管链条。该局要求县疾控中心预到新冠疫苗前进行报备,执法人员第一时间对疾控中心、疫苗接种单位、新冠病毒疫苗临时接种点人员管理、制度的建立、设施设备的配备及对温度的监测等环节进行全面检查,确保万无一失。新冠疫苗到达后重点对疫苗接种点,尤其是临时接种点进行全面细致检查,检查该批疫苗验收、储存、运输过程是否符合规定,记录是否真实、准确、完整;检查固定和临时接种点的冷藏设施、设备是否保持良好运行状态等。同时要求各接种单位加强疫苗预防接种后异常反应监测,严格落实不良反应监测和上报工作。
 
贯穿一个“实”字,确保疫苗质量安全。督促疫苗接种单位严格落实新冠病毒疫苗运输、储存全过程冷链温度检测记录制度,要求疫苗的存储和运输设施设备保持良好运行状态,确保疫苗2-8度冷链运输和管理,严格执行疫苗专人管理制度,收货时要核实疫苗运输的设备类型,留存好在途温度记录,并对疫苗名称、生产企业、规格型号、启动和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实。
 
做到一个“全”字,强化疫苗监管到位。在疫苗监管的同时,该局全面开展《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》的宣贯工作。在监管中向疫苗接种人员讲解法律法规,要求各疫苗接种单位切实加强疫苗管理,从思想上高度重视,认真履行好主体责任,确保疫苗质量安全。
 
截至目前,共检查正定县疾控中心,正定镇卫生院、三里屯医院、诸福屯医院等10余家疫苗接种单位,对在检查中发现的人员培训制度不完善等问题已经进行了责令整改,下一步要继续加大对疫苗流通监管力度,4月底前对全县疫苗接种单位完成全覆盖检查,全面排查和防范新冠疫苗质量安全风险,规范疫苗储存、运输、接种全过程、各环节,为人民群众的疫苗安全保驾护航。
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