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第一类医疗器械产品备案事后公开信息表(取消备案的信息)
发布时间:2021-03-31    来源:市行政审批局
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序号
产品名称
备案号
备案人
分类编码
结构特征
型号、规格
产品描述
预期用途
生产地址
备案日期
状态
1
医用冷敷贴
冀石械备20150185号
河北安瑞医疗器械有限公司
6864
无源
水滴型φ9.5cm 2片/袋*10袋/盒
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼3层
2021-3-8
无效
2
防水创口贴
冀石械备20150035
石家庄美荟医疗器械有限公司
6854
无源
型号:普通型、透气型、护脚型 规格:100×65、40×10、40×22、56×19、65×25、70×18、72×19、72×22、76×19、76×38、76×45、76×51、90×50(单位:mm)
由接触创面的敷垫(吸水垫)、背贴(胶布)和保护膜(临用前去除)组成。不含药物。
本产品用于真皮层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面,皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市晋州市赵位村
2021-3-19
无效
3
创口贴
冀石械备20150126号
河北瑞诺医疗器械股份有限公司
6864
无源
"29mm×46mm、36mm×36mm、69mm×25mm、62mm×27mm、69mm×44mm、18mm×60mm、20mm×70mm、35mm×55mm、40mm×40mm、38mm×55mm、50mm×70mm、 50mm×50mm、Φ8mm、Φ12mm、Φ14mm"
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄高新区昆仑大街55号
2021-3-16
无效
4
创口贴
冀石械备20150021号
石家庄康尔泰医疗器械有限公司
6864
无源
70×16mm、70×18mm、70×20mm、70×35mm、70×40mm、70×45mm、70×50mm、70×55mm、72×18mm、72×20mm、72×22mm、72×25mm、60×70mm、80×100mm、100×150mm、100×250mm。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
深泽县小直要村北
2021-3-15
无效
5
防水创可贴
冀石械备20150068号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
6
棉布创可贴
冀石械备20150065号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
7
透气创可贴
冀石械备20150066号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
8
弹性创可贴
冀石械备20150067号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
9
创可贴
冀石械备20150058号
石家庄市宏源医用材料厂
6864
无源
70mmx18m、72mmx19mm
创可贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区邵家庄
2021-3-23
无效
10
医用退热贴
冀石械备20150034号
石家庄美荟医疗器械有限公司
6854
无源
110×40、110×50、120×50、150×70、200×90(单位:mm)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分
用于物理退热、冷敷。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市赵位村
2021-3-19
无效
11
透气创口贴
冀石械备20150033号
石家庄美荟医疗器械有限公司
6864
无源
"100×65、40×10、40×22、56×19、65×25、70×18、72×19、72×22、76×19、76×38、76×45、76×51、90×50(单位:mm)"
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
本产品用于真皮层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面,皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市晋州市赵位村
2021-3-19
无效
12
创可贴
冀石械备20150030号
石家庄光华医疗器械有限公司
6864
无源
70mmx18mm 72mmx19mm
创可贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市鹿泉区寺家庄镇高迁西街
2021-3-18
无效
13
创口贴
冀石械备20150018号
石家庄亚博医疗器械有限公司
6864
无源
"规格:38×38、40×10、40×22、56×19、65×25、70×18、72×18、72×22、76×19、76×38、76×45、76×51、90×20(单位为:mm)包装规格:5片/袋、100片/盒"
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
晋州市富强路1号
2021-3-24
无效
14
医用退热贴
冀石械备20170097
河北维格拉医疗器械有限公司
6858
无源
产品型号/规格:婴儿型/50mm×80mm,儿童型、成人型/50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm,医用型/100mm×140mm。包装规格:1贴/包,2包/盒,160盒/箱
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
2021-3-15
无效
15
弹性创可贴
冀石械备20170100
河北维格拉医疗器械有限公司
6864
无源
型号:防水型、棉布型、丝绸型、透气型、水胶体型。 规格:φ12mm,φ22mm,φ25mm,38×38mm,37×55mm,40×10mm,41×62mm,44×69mm,50×70mm,56×19mm,60×20mm,60×70mm,60×90mm,60×100mm, 61×18mm,65×90mm,70×18mm,70×19mm,70×20mm,70×40mm,72×19mm,72×25mm,72×38mm,76×38mm。包装规格:50片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
2021-3-15
无效
16
医用冷敷贴
冀石械备20170091
河北维格拉医疗器械有限公司
6858
无源
型号:颈贴、胸贴、面贴、眼贴、足贴、手贴、鼻贴、唇贴、耳贴、额头贴。 规格:40mm×85mm、40mm×110mm、50mm×110mm、70mm×140mm、80mm×120mm、80mm×280mm、95mm×125mm、100mm×120mm。包装规格:1贴/袋,10袋/盒,160盒/箱
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
2021-3-15
无效
17
医用冷敷敷料
冀石械备20170089
石家庄君吒电子科技有限公司
6858
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南(赞皇县恒基置业有限公司天山工业园)
2021-3-9
无效
18
创可贴
冀石械备20170066
石家庄康慈卫材有限公司
6864
无源
72*18mm、76*19mm,包装:5片/盒、10片/盒、50片/盒、100片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南
2021-3-16
无效
19
医用冷敷贴
冀石械备20170061
河北盛万保医疗用品有限公司
6858
无源
产品型号:见附录
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-15
无效
20
医用退热贴
冀石械备20170057
河北盛万保医疗用品有限公司
6858
无源
规格型号:见附录
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-15
无效
21
创口贴
冀石械备20170063
河北盛万保医疗用品有限公司
6864
无源
见附录
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-19
无效
22
医用冷敷贴
冀石械备20170050
河北顺创医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市赞皇县王家洞村
2019-11-21
无效
23
医用冷敷贴
冀石械备20170045
石家庄荣立医药科技有限公司
6864
无源
10cm×13cm,一贴装
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
本产品适用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市新石北路368号金石工业园软件大厦A区409
已注销在市场局官网公示
无效
24
透气创可贴
冀石械备20170042
河北泽丰科技有限公司
6864
无源
70mm×17mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、75mm×20mm、75mm×22mm。包装规格:100片/盒,50片/盒,10片/盒,5片/盒。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。产品属非无菌产品。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2021-3-18
无效
25
防水创可贴
冀石械备20170040
河北泽丰科技有限公司
6864
无源
70mm×17mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、75mm×20mm、75mm×22mm。包装规格:100片/盒、50片/盒、10片/盒、5片/盒。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。产品属非无菌产品。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2021-3-18
无效
26
弹性创可贴
冀石械备20170041
河北泽丰科技有限公司
6864
无源
70mm×17mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、75mm×20mm、75mm×22mm。包装规格:100片/盒,50片/盒,10片/盒,5片/盒。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。产品属非无菌产品。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2021-3-18
无效
27
医用冷敷贴
冀石械备20170016
河北九焱生物药业有限公司
6858
无源
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587980133302.pdf)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-22
无效
28
医用冷敷贴
冀石械备20200111
河北锦荣保健用品有限公司
09-02-03
无源
按形状不同分为以下八种型号:I型(长方形);Ⅱ型(正方形);Ⅲ型(分体多孔型);IV型(圆形);V型(环形);VI型(月牙型);VⅡ型(单双眼镜型);VⅢ型(挂耳型)。
本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县曲阳桥乡西叩村村北
2021-3-9
无效
29
液体敷料
冀石械备20200071
河北康惠医疗器械有限公司
14-10-08
无源
成人型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100(单位:克);婴童型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100(单位:克)
产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、植物精华和纯化水制成,初包为塑料瓶或软袋包装,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。
石家庄市良村开发区创业路北5幢
2021-3-9
无效
30
医用冷敷凝胶
冀石械备20200244号
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
09-02-03
无源
YL-2g、YL-5g、YL-10g、YL-15g、YL-20g、YL-25g、YL-30g、YL-35g、YL-40g、YL-45g、YL-50g、YL-60g、YL-70g、YL-80g、YL-90g、YL-100g、YL-120g、YL-150g、YL-200g、YL-250g、YL-300g
医用冷敷凝胶主要是由卡波姆、纯化水、植物油组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热,体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区油通
2021-3-9
无效
31
液体敷料
冀石械备20200246号
河北普世达医疗器械有限公司
14-10-08
无源
30g、50g、100g
液体敷料主要由蜂蜜和羧甲基壳聚糖组成,为软膏,所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室;石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
2021-3-12
无效
32
医用冷敷贴
冀石械备20200259号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
14-10-08
无源
颈椎部位型、肩周部位型、腰椎部位型、关节部位型、跌打损伤部位型
由降温物质(主要成分为:纯化水、甘油、凝胶、薄荷提取液)和固定器具(无纺布或水凝胶)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-1-28
无效
33
湿润性伤口敷料
冀石械备20200064
河北康惠医疗器械有限公司
14-10-08
无源
疤克Ⅰ型(克/瓶):2、10、15、20、25、30、35、40、50、60、80、100。 疤克Ⅱ型(克/支):2、10、15、20、25、30、35、40、50、60、80、100。
成分:产品由卡波姆、三乙醇胺、植物油、硅酮和纯化水制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、切割 伤、烧烫伤、妊娠纹、痘印、疤痕等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503
2021-3-8
无效
34
液体伤口敷料
冀石械备20200247号
河北普世达医疗器械有限公司
14-10-08
无源
50ml、100ml、150ml、200ml、250ml。
液体伤口敷料主要由聚六亚甲基双胍、羟丙基甲基纤维素、甘油、纯化水组成,为液体,所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室;石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
2021-3-12
无效
35
冷敷凝胶
冀石械备20200225号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:JY-NJPW、JY-NJGZ、JY-NJTM、JY-NJTF、JY-NJJG、JY-NJBS、JY-NJFY、JY-NJQLX、JY-NJSB、JY-NJMB、JY-NJKS、JY-NJYF、JY-NJJY、JY-NJZJ、JY-NJYB、JY-NJXB、JY-NJSM、JY-NJZB;规格:1g、2g、3g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、500g、600g、700g、800g、1000g
由高分子水凝胶原液、甘油、纯化水、植物油和容器组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
36
医用降温贴
冀石械备20200226号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:成人型;儿童型;卡通型;无色型;香味型;通用型;弹力型;规格:40mm×100mm、140mm×100mm、125mm×45mm、80mm×120mm、80mm×60mm、70mm×100mm、50mm×120mm、50mm×60mm、45mm×110mm、30mm×60mm、15mm×60mm、20mm×20mm、40mm×40mm、50mm×50mm、70mm×70mm、Φ12mm、Φ15mmΦ18mm、Φ20mm、Φ28mm、Φ40mm、Φ60mm、Φ80mm、Φ110mm、Φ150mm;2贴/
由无纺布背衬层;薄荷脑、水、高分子物质、植物油组成的凝胶层;聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
37
冷敷贴
冀石械备20200224号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:儿科型、成人型、关节型、乳腺型、眼贴型、足贴型、鼻型、面部型、肚脐型、妇科型、男科型;蜂蜜型;三伏型;三九型;暖宫型;通用型;规格:20mm×20mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60×60mm、70m×70m、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×80mm、90mm×120mm、100mm×100mm、100mm×140mm、Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ85mm、Φ100mm、
由甘油、明胶、蜂蜜、植物油、背衬层、盖衬层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
38
创可贴
冀石械备20200231号
河北九焱生物药业有限公司
14-10-02
无源
型号:JY-CKTF、JY-CKTM、JY-CKTK、JY-CKTX、JY-CKTF、 JY-CKTS、JY-CKTQ、JY-CKTC、JY-CKTE;规格:72mm×22mm、70mm×18mm、56mm×19mm、76mm×28mm、76mm×51mm、49mm×45mm、Φ22mm、Φ40mm;2贴/盒、3贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、15贴/盒、20贴/盒、25贴/盒、30贴/盒、50贴/盒、60贴/盒、80贴/盒、100贴/盒
由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
39
医用冷敷贴
冀石械备20200204号
石家庄冀善堂生物科技有限公司
09-02-03
无源
眼部贴、膝盖I贴、肩颈贴、腰椎贴、足底固定贴、方形贴。具体内容见附件
由无纺布外套、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由水、酒精、聚异丁烯、丙三醇组成(成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分)
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正定镇永安村南
2021-3-24
无效
40
液体敷料
冀石械备20200230号
河北九焱生物药业有限公司
14-10-08
无源
型号:JY-NJPW、JY-NJGZ、JY-NJTM、JY-NJTF、JY-NJJ、JY-NJBS、JY-NJFY、JY-NJQLX、JY-NJSB、JY-NJMB、JY-NJKS、JY-NJYF、JY-NJJY、JY-NJZJ、JY-NJYB、JY-NJXB、JY-NJSM、JY-NJZB;规格:1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、600m
由透明质酸钠、水、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、植物油组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
41
医用退热贴
冀石械备20200227号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:JY-TRYY、JY-TRET、JY-TRCR、JY-TRTY、JY-TRTL、JY-TRSG、JY-TRWS;规格:40mm×100mm、100×140mm、125mm×45mm、80mm×120mm、80mm×60mm、70mm×100mm、60mm×90mm、50mm×120mm、50mm×60mm、45mm×110mm、30mm×60mm、15mm×60mm、20mm×20mm、40mm×40mm、70mm×70mm、80mm×80mm、110mm×110mm、150mm×200mm、Φ12m
由无纺布背衬层;水、高分子物质、植物油组成的凝胶层;聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
42
医用冷敷贴
冀石械备20200210号
河北欧瑞医药有限公司
09-02-03
无源
LFT-A型 50×70、LFT-B型 60×80、LFT-C型 70×100、LFT-D型 80×110、LFT-E型 90×100、LFT-F型 90×120、LFT-G型 100×130、LFT-H型 120×160、LFT-I型 140×180、LFT-J型 160×200、LFT-K型 φ25、LFT-L型φ30、LFT-M型φ40、LFT-N型φ50、LFT-O型φ60、LFT-P型φ70 、LFT-Q型φ80,单位mm,允差±5%。
本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层由薄荷脑、对羟基苯甲酸、乙醇、水、高分子物质(包含甘油)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市桥西区友谊南大街与汇丰路交口南行200米众创梦工厂F座209室
2021-3-10
无效
43
医用冷敷贴
冀石械备20200188号
石家庄哥布林生物科技有限公司
09-02-03
无源
颈椎贴、膝盖贴、肩颈贴、腰椎贴、足底固定贴、半圆形胶贴;12贴/盒,20贴/盒,50贴/袋。具体内容见附件
由降温物质和不透水无纺布外套组成。降温物质由水、丁二醇、丙二醇、聚异丁烯、甘油组成。(不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分)
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县北早现乡南早现村南
2021-3-11
无效
44
医用冷敷贴
冀石械备20200180号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
09-02-03
无源
Ⅰ型(月牙形)6.5cm×4cm,Ⅱ型(椭圆形)23cm×20cm,Ⅲ型(眼镜形)19cm×6.5cm,M型(眼罩形)14cm×7cm,V型(不规则形)22cm×8.5cm,W型(椭圆形)25cm×23cm。(包装规格:1片、2片、3片、4片、5片、6片、7片、8片、9片、10片、15片、20片。)
由降温物质(含有薄荷成分的凝胶液)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-1-28
无效
45
液体伤口敷料
冀石械备20200184号
石家庄市延生科技发展有限公司
14-10-08
无源
10ml、30ml、50ml、70ml、80ml、100ml、135ml、150ml、500ml包装规格:1支/盒
产品由吐温80、三乙醇胺、植物油、聚乙烯醇、乙醇和纯化水制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
46
喷剂敷料
冀石械备20200187号
石家庄市延生科技发展有限公司
14-10-08
无源
10ml、30ml、50ml、70ml、80ml、100ml、135ml、150ml、500ml包装规格:1支/盒
产品由甘油、三乙醇胺、植物油、聚乙烯醇和纯化水制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
47
液体敷料
冀石械备20200018
石家庄君吒电子科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型:1#~3#共3种规格。按包装分为1瓶/盒
由溶液组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南(赞皇县恒基置业有限公司天山工业园)
2021-3-9
无效
48
医用冷敷贴
冀石械备20200017
石家庄茂康生物科技有限公司
09-02-03
无源
详见附页 ??? 医用冷敷贴型号规格.doc
本品由无纺布背衬层、亲水性高分子凝胶、隔离膜组成;降温物质不含有挥发性药理学,免疫学,或者代谢作用的成分。
用于甲状腺、淋巴结(颈部、腋下)、颈椎、肩周、腰椎、关节、跌打损伤、乳腺、前列腺、面部等部位闭合性软组织冷敷、物理退热;仅用于闭合性软组织。
正定县北早现乡北孙村北
2021-12-14
无效
49
医用冷敷贴
冀石械备20200003
河北冀立康生物科技有限公司
09-02-03
无源
5片/盒;MCP-I(10×6),横径×纵径:10×6cm,2片/袋 ;MCP-Ⅱ(24×21),横径×纵径:24×21cm,1片/袋; MCP-Ⅲ(20×10),横径×纵径:24×27cm,1片/袋。
医用冷敷贴是由无纺布层、凝胶层(由水、甘油、透明质酸钠、增稠剂组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成,降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区湘江道238号综合实验楼5层
2021-3-9
无效
50
透气创可贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132423规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2018-3-23
无效
51
医用冰垫
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
 HD-122315型 30cm×40cm 36cm×36cm 50cm×140cm 45cm×45cm 35cm×45cm 50cm×40cm 35cm×40cm
由医用冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。医用冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
52
创口贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132421规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
53
弹性创可贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132426规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
54
防水创可贴
冀石械备20140017
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132425规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
55
医用冰袋
冀石械备20140022
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6854
无源
HD-122314型 23cm×13cm 28cm×13cm 20cm×12cm 26cm×10cm 6.5cm×4cm 12cm×20.5cm 22cm×22cm
由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
56
医用冷敷头带
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6854
无源
HD-122316型 23cm×13cm 28cm×13cm 20cm×12cm 26cm×10cm 6.5cm×4cm 12cm×20.5cm 22cm×22cm68cm×10cm 68.5cm×6cm 65cm×6cm
由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
57
医用降温贴
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
6854
无源
产品型号:HD-122311-四边形、HD-122311-眼镜形、HD-122311-圆形、HD-122311-椭圆形;规格:四边形30mm×40mm 35mm×60mm 40mm×90mm 40mm×100mm 40mm×110mm 40mm×125mm 50mm×70mm 50mm×100mm 50mm×110mm 50mm×120mm 60mm×80mm 60mm×100mm 70mm×80mm 70mm×85mm 70mm×90mm 70mm×100mm 80mm×90mm 80mm×100mm 80mm×120mm 90mm×110mm 90mm×120mm 70mm×90mm×130mm 100mm×120mm 100mm×130mm 100mm×140mm 100mm×160mm 100mm×180mm 100mm×200mm 100mm×260mm 110mm×140mm 120mm×140mm 120mm×160mm 160mm×200mm 60mm×60mm 75mm×75mm 80mm×80mm 90mm×90mm 100mm×100mm 110mm×100mm 120mm×120mm 160mm×160mm眼镜形:40mm×72mm 40mm×74mm 42mm×90mm 50mm×67mm 70mm×85mm 70mm×175mm 76mm×90mm 42.6mm×161mm 65mm×190mm;圆形:φ20mm φ25mm φ30mm φ55mm φ65mm φ75mm φ80mm φ85mm φ95mmφ100mm;椭圆形:55mm×95mm
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
58
医用退热贴
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
6854
无源
产品型号:HD-122313-四边形、HD-122313-眼镜形、HD-122313-圆形、HD-122313-椭圆形,规格:四边形:30mm×40mm 35mm×60mm 40mm×90mm 40mm×100mm 40mm×110mm 40mm×125mm 50mm×70mm 50mm×100mm 50mm×110mm 50mm×120mm 60mm×80mm 60mm×100mm 70mm×80mm 70mm×85mm 70mm×90mm 70mm×100mm 80mm×90mm 80mm×100mm 80mm×120mm 90mm×110mm 90mm×120mm 70mm×90mm×130mm 100mm×120mm 100mm×130mm 100mm×140mm 100mm×160mm 100mm×180mm 100mm×200mm 100mm×260mm 110mm×140mm 120mm×140mm 120mm×160mm 160mm×200mm 60mm×60mm 75mm×75mm 80mm×80mm 90mm×90mm 100mm×100mm 110mm×100mm 120mm×120mm 160mm×160mm眼镜形:40mm×72mm 40mm×74mm 42mm×90mm 50mm×67mm 70mm×85mm 70mm×175mm 76mm×90mm 42.6mm×161mm 65mm×190mm;圆形:φ20mm φ25mm φ30mm φ55mm φ65mm φ75mm φ80mm φ85mm φ95mmφ100mm;椭圆形:55mm×95mm"
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
59
棉布创可贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132424规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
60
医用冷敷贴
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
6854
无源
变更内容详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576481353936.docx)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
61
创口贴
冀石械备20160124
石家庄奥伟医药有限公司
6864
无源
75mmx24mm 72mmx19mm 70mmx18mm 38mmx38mm 100片/盒
由接触创面的敷垫,背贴和保护层(临用前去除)组成,不含药物。(非无菌)
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄民航机场路69号(贤庄段)
2021-3-24
无效
62
冀石械备20160126
石家庄康尔泰医疗器械有限公司
6854
无源
详见附件。
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
深泽县小直要村北
2021-3-15
无效
63
冀石械备20160110
河北聚泽医疗器械有限公司
6864
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
64
冀石械备20160115
河北聚泽医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
65
冀石械备20160112
河北聚泽医疗器械有限公司
6864
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
66
冀石械备20160113
河北聚泽医疗器械有限公司
6864
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
67
冀石械备20160114
河北聚泽医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
68
冀石械备20160111
河北聚泽医疗器械有限公司
14-10-02
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
69
冀石械备20160096
河北聚泽医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
70
冀石械备20160085
河北朗天医疗器械有限公司
6864
无源
75mm×24mm、72mm×18mm、70mm×18mm、38mm×38mm 100片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。(非无菌)
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县南流乡小东郎村村南
2021-3-18
无效
71
冀石械备20160084
河北朗天医疗器械有限公司
6864
无源
75mm×24mm、72mm×18mm、70mm×18mm、38mm×38mm 100片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。(非无菌)
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县南流乡小东郎村村南
2021-3-18
无效
72
冀石械备20160065
河北众泽生物药业有限公司
6854
无源
详见附件
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县南楼乡厢同村
已注销在市场局官网公示
无效
73
冀石械备20160045
河北源润医疗器械股份有限公司
6854
无源
YR-20160606 120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、140mm×100mm
无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热,冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县新安镇李家庄村
2021-3-9
无效
74
冀石械备20160048
河北源润医疗器械股份有限公司
6864
无源
YR-160605 方形:120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×90mm、140mm×100mm 、100mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、150mm×150mm;月牙形:76×29mm、70×26mm、70mm×120mm;外方内圆形:60×70mm、75×75mm、100×120mm、55×100mm、100×105mm;外方内方形:90×120mm;面具形:80×230mm、220×117mm;异形:60×135mm;水滴形:95×55mm;眼罩形:55×190mm;圆形:直径100mm;抬头纹形(额头贴):58×130mm;法令纹形:28×72mm;肩颈形(肩颈贴):90×153mm、93×131mm;膝盖形(膝盖贴):90×136mm;眼眶形(眼贴):49×74mm;花朵形(咳嗽贴):外围直径70mm,内圈直径28mm;两翼形(大肚贴):200×310mm、200×450mm;外方内椭圆形(小腿贴):209×230mm
无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
适用于物理退热,冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县新安镇李家庄村
2021-3-9
无效
75
冀石械备20160040
河北源润医疗器械股份有限公司
6864
无源
YR-160502120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、140mm×100mm
无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热,冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县新安镇李家庄村
2021-3-9
无效
76
冀石械备20160035
河北普世达医疗器械有限公司
6864
无源
普通型(12×3.5cm、14×5cm、12×10cm)、敷眼型(长度:12-16cm;宽度:5-8.5cm)、敷面型(长度:18-22cm;宽度:16.5-21cm)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室;石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
2021-3-3
无效
77
冀石械备20160060号
石家庄梁三帖生物科技有限公司
6864
无源
70×110、80×80、80×100、80×120、100×100、100×120(mm);3贴/盒
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织
石家庄市栾城区窦妪工业区衡井公路北侧百营钢铁交易中心C区1号
2018-8-17
无效
78
医用冷敷贴
冀石械备20180035
石家庄康博医疗用品有限公司
09-02-03
无源
型号:Ⅰ型 规格:15×11cm、18×17cm、17×11cm、11.5×9cm、23.5×20cm、30×25cm 包装规格:1贴/袋
由降温物质(凝胶液)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市无极县无极镇安城村村北
已注销在市场局官网公示
无效
79
冀石械备20180026
河北康灵医药科技有限公司
09-02-03
无源
I型:3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm;II型:?2.5cm、?3.5cm、?4.5cm、?5.5cm、?6.5cm、?7.5cm、?8.5cm;III型:3cm×6 cm 、4cm×8 cm 、5cm×10 cm 、6cm×12 cm 、7cm×14 cm 、8cm×16 cm;包装规格: 1贴/袋cm×7袋/盒
透气胶贴为片状粘贴材料,非弹性,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。本产品由医用无纺布、医用压敏胶和离型纸复合而成。
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力,以起到固定作用。
河北省石家庄市裕华区建华南大街118号
2021-3-17
无效
80
冀石械备20190252
祝康生物科技有限公司
14-10-08
无源
规格:5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml; 包装形式:盒袋、支或瓶
主要成分叶绿素衍生物、芦荟提取液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市高新区黄河大道136号科技中心1号楼1608
2021-3-11
无效
81
冀石械备20190230
石家庄捷恺元生物科技有限公司
09-02-03
无源
A-儿童型、B-成人型,规格直径为40mmx110mm、50mmx120、90mmx120mm、50mmx130mm、60mmx130mmφ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm(单位:mm)
本品由背衬层(无纺布,水刺布)、医用凝胶层、防粘层(塑料薄膜)等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市井陉县微水镇良河东村沟南区2号
2021-3-26
无效
82
冀石械备20190232
河北聚泽医疗器械有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型:5ml、10ml、15m、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80 ml、90m、100ml Ⅱ型:120 ml、150ml、160m、180ml、200ml、250ml、260ml、280ml、300ml、400ml、500ml、800ml Ⅲ型:1L、2L、3L、5L、10L 包装形式:盒袋、支或瓶
由纯化水、小分子蛋白、甘油、尼泊金乙酯成分组成。分为溶液和液体存储部分。所含成分不具有药理学作用。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-8
无效
83
冀石械备20190197
石家庄奥祖生物科技有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区湘江道39号信息学院7-3-202
2021-3-12
无效
84
冀石械备20190198
河北恒元生物药业有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层;薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质组成的凝胶层;聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区燕山南大街148号院内113室
2021-3-10
无效
85
冀石械备20190201
河北迅康科技有限公司
14-10-08
无源
XK—HPV型:1#~9#共9种规格 按包装分为1瓶/盒。
由溶液(乙醇、吐温80、纯化水为主要原料)组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2021-3-9
无效
86
冀石械备20190186
河北迅康科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型:1#~21#共21种规格。 按包装分为1罐/盒或者1管/盒。管装或罐装。
由软膏(以纯化水、脂肪酸脂、植物油为原料)组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2021-3-9
无效
87
冀石械备20190204
河北百草健生物科技有限公司
09-02-03
无源
见附件
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,其中凝胶层成分:交联聚维酮、植物精油、甘油、亮蓝。不含有药理学、免疫学及代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织
正定县南楼乡厢同工业区6号
2021-3-12
无效
88
冀石械备20190202
河北迅康科技有限公司
09-02-03
无源
产品型号:XK-1型、XK-2型 产品规格:XK-1型:1#~4#共4种规格。XK-2型:1#~11#共11种规格。按包装分为1贴/袋,2贴/袋,3贴/袋。
由降温物质、聚乙烯薄膜和无纺布背衬层组成。降温物质(以高分子水凝胶原液(粉)、甘油、植物油为主要原料)不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2021-3-9
无效
89
冀石械备20190207
河北恒兴康泰医疗器械有限公司
09-02-03
无源
见规格型号附件
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县西平乐乡大寨村村东
2021-3-11
无效
90
冀石械备20190195
河北盛万保医疗用品有限公司
14-10-08
无源
见附件
内容物为溶液(纯化水、聚乙烯醇)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-9
无效
91
冀石械备20190209
河北泽丰科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型Ⅱ型
由壳聚糖衍生物、纯化水、酒精、十八烷基三甲基氯化铵、和奥替尼啶溶液剂或乳化剂组成。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582085398499.pdf)
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2020-11-17
无效
92
 冀石械备20190165
石家庄奥祖生物科技有限公司
09-02-03
无源
小蓝管白加黑4%硼酸植萃型
由卡波姆乙醇、纯化水、丙三醇硼酸组成不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分物质。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区湘江道39号信息学院7-3-202
2021-3-9
无效
93
冀石械备20190175
河北祥开医疗器械有限公司
09-02-03
无源
型号:2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支。
本品由纯化水、卡波姆、植物油和铝塑管组成,不含有挥发药理学,免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县曲阳桥乡韩家楼村村南
2021-3-9
无效
94
冀石械备20190177
河北祥开医疗器械有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、卡波姆、植物油)、聚乙烯薄膜覆盖层组成,不含有挥发药理学,免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县曲阳桥乡韩家楼村村南
2021-3-9
无效
95
冀石械备20190169
河北菲凡生物科技有限公司
09-02-03
无源
产品型号:F-LFT,规格:40mm×110mm、50mm×120mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80×100mm、85mm×125mm、95mm×130mm、100mm×140mm
本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成,凝胶层由薄荷脑、对羟基苯甲酸、乙醇、水、高分子物质(包含甘油)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县岸下村村北
2021-3-9
无效
96
冀石械备20190149
河北奥祖药业有限公司
09-02-03
无源
详见附页
详见附页
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县燕赵北大街定福大厦
2021-2-28
无效
97
冀石械备20190150
河北奥祖药业有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县燕赵北大街定福大厦
2021-3-25
无效
98
冀石械备20190154
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
09-02-03
无源
型号:YD-Ⅰ型、YD-Ⅱ型;规格:50g、80g、150g、200g、300g、500g、650g、750g、900g。包装:1个/袋。
由冰袋( 内含冷敷凝胶或蓄冷剂)和外套组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-3-9
无效
99
冀石械备20190125
石家庄捷恺元生物科技有限公司
09-02-03
无源
按照所贴部位形状分为:A-颈椎型、B-颈肩腰腿型、C-腹部型、D-乳腺型、E-膝关节型、F-穴位型、G-腰椎型规格 60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×150mm、100mm×120mm、100mm×150mm、115mm×140m 120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180mm(圆形):直径为φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm,±5mm。
本品由背衬层(无纺布,水刺布)、医用凝胶层、防粘层(硅油纸,格拉辛纸)等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、仅用于闭合性软组织
河北省石家庄市井陉县微水镇良河东村沟南区2号
2021-3-26
无效
100
冀石械备20190112
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
09-02-03
无源
产品型号:HD1901 产品规格:2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g。
本品由卡波姆、水、植物油和塑料/玻璃容器等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
101
冀石械备20190233号
河北康惠医疗器械有限公司
09-02-03
无源
型号护理Ⅰ型、护理Ⅱ型、护理Ⅲ型。规格(单位:ml/瓶)护理Ⅰ型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100护理Ⅱ型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100护理Ⅲ型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100
组成:由甘油、吐温20、ws-23、过氧化脲、氢氧化钠和纯化水组成,初包装为塑料瓶(喷雾型),所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。产品描述?护理1型:通过对(耳道喷剂敷料)塑料瓶喷头的按压,将耳道喷剂敷料直接喷于耳道耵聍之上,使其软化、溶解和对耳道冲洗护理作用;护理Ⅱ型和护理Ⅲ型:通过对(耳道喷剂敷料)塑料瓶喷头的按压,将耳道喷剂敷料直接喷于外耳道的真菌、霉菌、异物之上,起到对外耳小创面及周围皮肤的护理。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于外耳道小创口、擦伤、耵聍、细菌、异物等引起浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市良村开发区创业路北5幢
2021-3-4
无效
102
冀石械备20190033
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
09-02-03
无源
包装规格:1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、7贴/ 袋、8贴/袋、9贴/袋、10贴/袋。
医用冷敷贴是由降温物质(凝胶层)和固定器具(背衬层及聚乙烯膜覆盖层)组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热,体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区油通
2021-3-9
无效
103
冀石械备20190032号
河北安瑞医疗器械有限公司
14-10-02
无源
76mmX38mm、76mmX25mm、72mmX25mm、72mmX22mm、72mmX20mm、72mmX19mm、70mmX28mm、56mmX19mm、40mmX10mm、38mmX38mm、70mmx18mm
由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦906;石家庄市鹿泉区铜冶镇永壁北街14-6幢、14-9幢、14-11幢
2021-3-11
无效
104
医用冷敷贴
冀石械备20200159号
石家庄市延生科技发展有限公司
09-02-03
无源
I型、II型、III型、IV型、V型包装规格:30ml/盒、50ml/盒、75ml/盒、100m/盒
由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质(以高分子水凝胶原液、甘油、纯化水为原料)不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
105
医用冷敷凝胶
冀石械备20200160号
石家庄市延生科技发展有限公司
09-02-03
无源
30ml、50ml、100ml、135ml、150ml包装规格:1支/盒
由降温物质(高分子水凝胶原液、纯化水、甘油)、塑料容器和瓶盖部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
106
液体敷料
冀石械备20200122号
河北冀立康生物科技有限公司
14-10-08
无源
型号:LD-P、 LD-S、LD-R;规格:5ml、10ml、15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、5g、10g、15g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g  
液体敷料由水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区湘江道238号综合实验楼5层
2021-3-9
无效
107
液体敷料
冀石械备20200085号
河北冀立康生物科技有限公司
14-10-08
无源
型号:LD-P、 LD-S、LD-R;规格:5ml、10ml、15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、5g、10g、15g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g  
液体敷料由透明质酸钠、水、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、单、双硬脂酸甘油酯、十六十八醇二甲硅油及黄原胶组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区湘江道238号综合实验楼5层
2020-5-9
无效
108
液体敷料
冀石械备20200298号
河北聚珺堂医药科技有限公司
14-10-08
无源
型号/规格:10ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶;50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。包装规格:1瓶/盒。
本品为溶液。由聚乙二醇、三氯叔丁醇和0.9%的氯化钠溶液等原料组成。聚乙二醇主要起润滑、保湿的作用,三氯叔丁醇主要起液体稳定的作用,0.9%的氯化钠溶液作为溶剂起到稀释的作用。产品只在创面及皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村东300米
2021-3-9
无效
109
喷剂敷料
冀石械备20200292号
河北聚珺堂医药科技有限公司
14-10-08
无源
型号/规格:10ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶;50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。包装规格:1瓶/盒。
本品为溶液。由聚乙二醇、三氯叔丁醇和0.9%的氯化钠溶液等原料组成。聚乙二醇主要起润滑、保湿的作用,三氯叔丁醇主要起液体稳定的作用,0.9%的氯化钠溶液作为溶剂起到稀释的作用。产品只在创面及皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村东300米
2021-3-9
无效
110
液体敷料
冀石械备20200300号
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
14-10-08
无源
YF-2ml、YF-5ml、YF-10ml、YF-15ml、YF-20ml、YF-25ml、YF-30ml、YF-35ml、YF-40ml、YF-45ml、YF-50ml、YF-60ml、YF-70ml、YF-80ml、YF-90ml、YF-100ml、YF-120ml、YF-150ml、YF-200ml、YF-250ml、YF-300ml
由溶液(纯化水、聚乙烯醇、丙酮酸、碳酸氢钠)组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市栾城区油通
2021-3-9
无效
111
医用冷敷贴
冀石械备20200325号
河北康瑞鑫生物科技有限公司
09-02-03
无源
1贴/包 3贴/包 5贴/包 6贴/包 8贴/包 10贴/包 12贴/包15贴/包 20贴/包 24贴/包 30贴/包 40贴/包 50贴/包 1包/盒 2包/盒
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层主要成分为水、乙醇、明胶。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县南楼乡巧女村村东
2021-3-9
无效
112
创口贴
冀石械备20200307号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
14-10-02
无源
【型号】棉布型、弹力型、防水型、透气型。 【规格】70mmX17mm、72mmX18mm、72mmX20mm、72mmX22mm、75mmX20mm、75mmX22mm。
创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-3-12
无效
113
创口贴
冀石械备20200303号
河北艾圣科技有限公司
14-10-02
无源
单片装;9片装
产品由保护层、黏胶剂、敷芯三部分组成的片状创口贴。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
石家庄高新区长江大道319号润江总部国际园区2号楼第4层、第5层
2021-3-11
无效
114
创口贴
冀石械备20210017号
河北西铭医疗器械有限公司
14-10-02
无源
详见附页
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河北省石家庄市行唐县连家庄村西
2021-3-15
无效
115
冷敷凝胶
冀石械备20200314号
河北聚泽医疗器械有限公司
09-02-03
无源
型号:肤用型 规格:3ml;5ml;10ml;15ml;20ml;25ml;30ml;40ml ;50ml;60ml;70ml;80ml;90ml;100ml;120ml;150ml;200ml ;250ml ;500ml/瓶/盒。
由水、芦荟液、卡波姆、甘草植物防敏和塑料材质的容器组成(其中水和芦荟液起润滑降温作用,卡波姆起增稠作用)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-8
无效
116
冷敷凝胶
冀石械备20190200号
河北迅康科技有限公司
09-02-03
无源
Ⅰ型:1#~7#共7种规格。   按包装为1瓶/盒或者1包/盒。
由降温物质(以高分子水凝胶原液(粉)、甘油、纯化水为主要原料)组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2020-6-22
无效
117
医用冷敷贴(黄金修护眼贴)
冀石械备20200181号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
09-02-03
无源
青少年型19cm×6cm、中老年型19cm×6.5cm
医用冷敷贴由降温物质(含有薄荷成分的凝胶液)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2020-11-12
无效
118
冷敷凝胶
冀石械备20200291号
河北聚珺堂医药科技有限公司
09-02-03
无源
型号/规格:2.0g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、6.0g/支10g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、300g/支。包装规格:1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒。
本品为凝胶和推进器组成。凝胶主要由卡波姆、薄荷脑和三氯叔丁醇等原料组成,其中卡波姆有增稠和保护皮肤的作用,薄荷脑有降温的作用,三氯叔丁醇主要起液体稳定的作用。产品作用于人体皮肤及粘膜部位,起物理降温的作用,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村东300米
2021-3-4
无效
119
液体敷料
冀石械备20200190号
河北频宁医疗科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型妇科、Ⅱ型肛肠科、Ⅲ型洁肤:180㎜*140㎜  180㎜*180㎜  200㎜*180㎜ 170㎜*140㎜ 10片/盒  12片/盒  15片/盒  20片/包  22片/包  40片/包  80片/包。
由无纺布、纯化水、黄柏等植物提取液组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。一次性使用。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
山东省滨州市博兴县经济开发区
2020-11-17
无效
120
液体敷料
冀石械备20200317号
河北佐慕医疗器械贸易有限公司
14-10-08
无源
型号:液体敷料Ⅰ型。 规格:3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。
本产品溶液成分是由氯化钠、纯化水混合而成,装入聚乙烯或聚丙烯材质的容器中。0.9%氯化钠和人体内的电解质浓度一致,外用无刺激性,不会对创面组织造成水肿或者损伤。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元403号
2021-3-1
无效
121
医用冷敷眼罩
冀石械备20150137号
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6858
无源
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
 
第一类医疗器械产品备案事后公开信息表(取消备案的信息)
发布时间:2021-03-31    来源:
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序号
产品名称
备案号
备案人
分类编码
结构特征
型号、规格
产品描述
预期用途
生产地址
备案日期
状态
1
医用冷敷贴
冀石械备20150185号
河北安瑞医疗器械有限公司
6864
无源
水滴型φ9.5cm 2片/袋*10袋/盒
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼3层
2021-3-8
无效
2
防水创口贴
冀石械备20150035
石家庄美荟医疗器械有限公司
6854
无源
型号:普通型、透气型、护脚型 规格:100×65、40×10、40×22、56×19、65×25、70×18、72×19、72×22、76×19、76×38、76×45、76×51、90×50(单位:mm)
由接触创面的敷垫(吸水垫)、背贴(胶布)和保护膜(临用前去除)组成。不含药物。
本产品用于真皮层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面,皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市晋州市赵位村
2021-3-19
无效
3
创口贴
冀石械备20150126号
河北瑞诺医疗器械股份有限公司
6864
无源
"29mm×46mm、36mm×36mm、69mm×25mm、62mm×27mm、69mm×44mm、18mm×60mm、20mm×70mm、35mm×55mm、40mm×40mm、38mm×55mm、50mm×70mm、 50mm×50mm、Φ8mm、Φ12mm、Φ14mm"
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄高新区昆仑大街55号
2021-3-16
无效
4
创口贴
冀石械备20150021号
石家庄康尔泰医疗器械有限公司
6864
无源
70×16mm、70×18mm、70×20mm、70×35mm、70×40mm、70×45mm、70×50mm、70×55mm、72×18mm、72×20mm、72×22mm、72×25mm、60×70mm、80×100mm、100×150mm、100×250mm。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
深泽县小直要村北
2021-3-15
无效
5
防水创可贴
冀石械备20150068号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
6
棉布创可贴
冀石械备20150065号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
7
透气创可贴
冀石械备20150066号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
8
弹性创可贴
冀石械备20150067号
石家庄康迪医疗器械有限公司
6864
无源
型号:70mm×17mm 72mm×18mm 72mm×20mm 72mm×22mm 75mm×20mm 75mm×22mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
晋州市留村
2021-3-17
无效
9
创可贴
冀石械备20150058号
石家庄市宏源医用材料厂
6864
无源
70mmx18m、72mmx19mm
创可贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区邵家庄
2021-3-23
无效
10
医用退热贴
冀石械备20150034号
石家庄美荟医疗器械有限公司
6854
无源
110×40、110×50、120×50、150×70、200×90(单位:mm)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分
用于物理退热、冷敷。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市赵位村
2021-3-19
无效
11
透气创口贴
冀石械备20150033号
石家庄美荟医疗器械有限公司
6864
无源
"100×65、40×10、40×22、56×19、65×25、70×18、72×19、72×22、76×19、76×38、76×45、76×51、90×50(单位:mm)"
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
本产品用于真皮层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面,皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市晋州市赵位村
2021-3-19
无效
12
创可贴
冀石械备20150030号
石家庄光华医疗器械有限公司
6864
无源
70mmx18mm 72mmx19mm
创可贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市鹿泉区寺家庄镇高迁西街
2021-3-18
无效
13
创口贴
冀石械备20150018号
石家庄亚博医疗器械有限公司
6864
无源
"规格:38×38、40×10、40×22、56×19、65×25、70×18、72×18、72×22、76×19、76×38、76×45、76×51、90×20(单位为:mm)包装规格:5片/袋、100片/盒"
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
晋州市富强路1号
2021-3-24
无效
14
医用退热贴
冀石械备20170097
河北维格拉医疗器械有限公司
6858
无源
产品型号/规格:婴儿型/50mm×80mm,儿童型、成人型/50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm,医用型/100mm×140mm。包装规格:1贴/包,2包/盒,160盒/箱
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
2021-3-15
无效
15
弹性创可贴
冀石械备20170100
河北维格拉医疗器械有限公司
6864
无源
型号:防水型、棉布型、丝绸型、透气型、水胶体型。 规格:φ12mm,φ22mm,φ25mm,38×38mm,37×55mm,40×10mm,41×62mm,44×69mm,50×70mm,56×19mm,60×20mm,60×70mm,60×90mm,60×100mm, 61×18mm,65×90mm,70×18mm,70×19mm,70×20mm,70×40mm,72×19mm,72×25mm,72×38mm,76×38mm。包装规格:50片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
2021-3-15
无效
16
医用冷敷贴
冀石械备20170091
河北维格拉医疗器械有限公司
6858
无源
型号:颈贴、胸贴、面贴、眼贴、足贴、手贴、鼻贴、唇贴、耳贴、额头贴。 规格:40mm×85mm、40mm×110mm、50mm×110mm、70mm×140mm、80mm×120mm、80mm×280mm、95mm×125mm、100mm×120mm。包装规格:1贴/袋,10袋/盒,160盒/箱
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
2021-3-15
无效
17
医用冷敷敷料
冀石械备20170089
石家庄君吒电子科技有限公司
6858
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南(赞皇县恒基置业有限公司天山工业园)
2021-3-9
无效
18
创可贴
冀石械备20170066
石家庄康慈卫材有限公司
6864
无源
72*18mm、76*19mm,包装:5片/盒、10片/盒、50片/盒、100片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县东侯坊乡南马村村南
2021-3-16
无效
19
医用冷敷贴
冀石械备20170061
河北盛万保医疗用品有限公司
6858
无源
产品型号:见附录
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-15
无效
20
医用退热贴
冀石械备20170057
河北盛万保医疗用品有限公司
6858
无源
规格型号:见附录
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-15
无效
21
创口贴
冀石械备20170063
河北盛万保医疗用品有限公司
6864
无源
见附录
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-19
无效
22
医用冷敷贴
冀石械备20170050
河北顺创医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市赞皇县王家洞村
2019-11-21
无效
23
医用冷敷贴
冀石械备20170045
石家庄荣立医药科技有限公司
6864
无源
10cm×13cm,一贴装
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
本产品适用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市新石北路368号金石工业园软件大厦A区409
已注销在市场局官网公示
无效
24
透气创可贴
冀石械备20170042
河北泽丰科技有限公司
6864
无源
70mm×17mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、75mm×20mm、75mm×22mm。包装规格:100片/盒,50片/盒,10片/盒,5片/盒。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。产品属非无菌产品。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2021-3-18
无效
25
防水创可贴
冀石械备20170040
河北泽丰科技有限公司
6864
无源
70mm×17mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、75mm×20mm、75mm×22mm。包装规格:100片/盒、50片/盒、10片/盒、5片/盒。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。产品属非无菌产品。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2021-3-18
无效
26
弹性创可贴
冀石械备20170041
河北泽丰科技有限公司
6864
无源
70mm×17mm、72mm×18mm、72mm×20mm、72mm×22mm、75mm×20mm、75mm×22mm。包装规格:100片/盒,50片/盒,10片/盒,5片/盒。
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。产品属非无菌产品。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2021-3-18
无效
27
医用冷敷贴
冀石械备20170016
河北九焱生物药业有限公司
6858
无源
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587980133302.pdf)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-22
无效
28
医用冷敷贴
冀石械备20200111
河北锦荣保健用品有限公司
09-02-03
无源
按形状不同分为以下八种型号:I型(长方形);Ⅱ型(正方形);Ⅲ型(分体多孔型);IV型(圆形);V型(环形);VI型(月牙型);VⅡ型(单双眼镜型);VⅢ型(挂耳型)。
本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县曲阳桥乡西叩村村北
2021-3-9
无效
29
液体敷料
冀石械备20200071
河北康惠医疗器械有限公司
14-10-08
无源
成人型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100(单位:克);婴童型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100(单位:克)
产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、植物精华和纯化水制成,初包为塑料瓶或软袋包装,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。
石家庄市良村开发区创业路北5幢
2021-3-9
无效
30
医用冷敷凝胶
冀石械备20200244号
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
09-02-03
无源
YL-2g、YL-5g、YL-10g、YL-15g、YL-20g、YL-25g、YL-30g、YL-35g、YL-40g、YL-45g、YL-50g、YL-60g、YL-70g、YL-80g、YL-90g、YL-100g、YL-120g、YL-150g、YL-200g、YL-250g、YL-300g
医用冷敷凝胶主要是由卡波姆、纯化水、植物油组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热,体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区油通
2021-3-9
无效
31
液体敷料
冀石械备20200246号
河北普世达医疗器械有限公司
14-10-08
无源
30g、50g、100g
液体敷料主要由蜂蜜和羧甲基壳聚糖组成,为软膏,所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室;石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
2021-3-12
无效
32
医用冷敷贴
冀石械备20200259号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
14-10-08
无源
颈椎部位型、肩周部位型、腰椎部位型、关节部位型、跌打损伤部位型
由降温物质(主要成分为:纯化水、甘油、凝胶、薄荷提取液)和固定器具(无纺布或水凝胶)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-1-28
无效
33
湿润性伤口敷料
冀石械备20200064
河北康惠医疗器械有限公司
14-10-08
无源
疤克Ⅰ型(克/瓶):2、10、15、20、25、30、35、40、50、60、80、100。 疤克Ⅱ型(克/支):2、10、15、20、25、30、35、40、50、60、80、100。
成分:产品由卡波姆、三乙醇胺、植物油、硅酮和纯化水制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、切割 伤、烧烫伤、妊娠纹、痘印、疤痕等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503
2021-3-8
无效
34
液体伤口敷料
冀石械备20200247号
河北普世达医疗器械有限公司
14-10-08
无源
50ml、100ml、150ml、200ml、250ml。
液体伤口敷料主要由聚六亚甲基双胍、羟丙基甲基纤维素、甘油、纯化水组成,为液体,所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室;石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
2021-3-12
无效
35
冷敷凝胶
冀石械备20200225号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:JY-NJPW、JY-NJGZ、JY-NJTM、JY-NJTF、JY-NJJG、JY-NJBS、JY-NJFY、JY-NJQLX、JY-NJSB、JY-NJMB、JY-NJKS、JY-NJYF、JY-NJJY、JY-NJZJ、JY-NJYB、JY-NJXB、JY-NJSM、JY-NJZB;规格:1g、2g、3g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、500g、600g、700g、800g、1000g
由高分子水凝胶原液、甘油、纯化水、植物油和容器组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
36
医用降温贴
冀石械备20200226号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:成人型;儿童型;卡通型;无色型;香味型;通用型;弹力型;规格:40mm×100mm、140mm×100mm、125mm×45mm、80mm×120mm、80mm×60mm、70mm×100mm、50mm×120mm、50mm×60mm、45mm×110mm、30mm×60mm、15mm×60mm、20mm×20mm、40mm×40mm、50mm×50mm、70mm×70mm、Φ12mm、Φ15mmΦ18mm、Φ20mm、Φ28mm、Φ40mm、Φ60mm、Φ80mm、Φ110mm、Φ150mm;2贴/
由无纺布背衬层;薄荷脑、水、高分子物质、植物油组成的凝胶层;聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
37
冷敷贴
冀石械备20200224号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:儿科型、成人型、关节型、乳腺型、眼贴型、足贴型、鼻型、面部型、肚脐型、妇科型、男科型;蜂蜜型;三伏型;三九型;暖宫型;通用型;规格:20mm×20mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60×60mm、70m×70m、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×80mm、90mm×120mm、100mm×100mm、100mm×140mm、Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ85mm、Φ100mm、
由甘油、明胶、蜂蜜、植物油、背衬层、盖衬层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
38
创可贴
冀石械备20200231号
河北九焱生物药业有限公司
14-10-02
无源
型号:JY-CKTF、JY-CKTM、JY-CKTK、JY-CKTX、JY-CKTF、 JY-CKTS、JY-CKTQ、JY-CKTC、JY-CKTE;规格:72mm×22mm、70mm×18mm、56mm×19mm、76mm×28mm、76mm×51mm、49mm×45mm、Φ22mm、Φ40mm;2贴/盒、3贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、15贴/盒、20贴/盒、25贴/盒、30贴/盒、50贴/盒、60贴/盒、80贴/盒、100贴/盒
由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创可贴。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
39
医用冷敷贴
冀石械备20200204号
石家庄冀善堂生物科技有限公司
09-02-03
无源
眼部贴、膝盖I贴、肩颈贴、腰椎贴、足底固定贴、方形贴。具体内容见附件
由无纺布外套、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由水、酒精、聚异丁烯、丙三醇组成(成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分)
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正定镇永安村南
2021-3-24
无效
40
液体敷料
冀石械备20200230号
河北九焱生物药业有限公司
14-10-08
无源
型号:JY-NJPW、JY-NJGZ、JY-NJTM、JY-NJTF、JY-NJJ、JY-NJBS、JY-NJFY、JY-NJQLX、JY-NJSB、JY-NJMB、JY-NJKS、JY-NJYF、JY-NJJY、JY-NJZJ、JY-NJYB、JY-NJXB、JY-NJSM、JY-NJZB;规格:1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、600m
由透明质酸钠、水、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、植物油组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
41
医用退热贴
冀石械备20200227号
河北九焱生物药业有限公司
09-02-03
无源
型号:JY-TRYY、JY-TRET、JY-TRCR、JY-TRTY、JY-TRTL、JY-TRSG、JY-TRWS;规格:40mm×100mm、100×140mm、125mm×45mm、80mm×120mm、80mm×60mm、70mm×100mm、60mm×90mm、50mm×120mm、50mm×60mm、45mm×110mm、30mm×60mm、15mm×60mm、20mm×20mm、40mm×40mm、70mm×70mm、80mm×80mm、110mm×110mm、150mm×200mm、Φ12m
由无纺布背衬层;水、高分子物质、植物油组成的凝胶层;聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县正行公路9.6公里处
2021-3-9
无效
42
医用冷敷贴
冀石械备20200210号
河北欧瑞医药有限公司
09-02-03
无源
LFT-A型 50×70、LFT-B型 60×80、LFT-C型 70×100、LFT-D型 80×110、LFT-E型 90×100、LFT-F型 90×120、LFT-G型 100×130、LFT-H型 120×160、LFT-I型 140×180、LFT-J型 160×200、LFT-K型 φ25、LFT-L型φ30、LFT-M型φ40、LFT-N型φ50、LFT-O型φ60、LFT-P型φ70 、LFT-Q型φ80,单位mm,允差±5%。
本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层由薄荷脑、对羟基苯甲酸、乙醇、水、高分子物质(包含甘油)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市桥西区友谊南大街与汇丰路交口南行200米众创梦工厂F座209室
2021-3-10
无效
43
医用冷敷贴
冀石械备20200188号
石家庄哥布林生物科技有限公司
09-02-03
无源
颈椎贴、膝盖贴、肩颈贴、腰椎贴、足底固定贴、半圆形胶贴;12贴/盒,20贴/盒,50贴/袋。具体内容见附件
由降温物质和不透水无纺布外套组成。降温物质由水、丁二醇、丙二醇、聚异丁烯、甘油组成。(不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分)
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县北早现乡南早现村南
2021-3-11
无效
44
医用冷敷贴
冀石械备20200180号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
09-02-03
无源
Ⅰ型(月牙形)6.5cm×4cm,Ⅱ型(椭圆形)23cm×20cm,Ⅲ型(眼镜形)19cm×6.5cm,M型(眼罩形)14cm×7cm,V型(不规则形)22cm×8.5cm,W型(椭圆形)25cm×23cm。(包装规格:1片、2片、3片、4片、5片、6片、7片、8片、9片、10片、15片、20片。)
由降温物质(含有薄荷成分的凝胶液)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-1-28
无效
45
液体伤口敷料
冀石械备20200184号
石家庄市延生科技发展有限公司
14-10-08
无源
10ml、30ml、50ml、70ml、80ml、100ml、135ml、150ml、500ml包装规格:1支/盒
产品由吐温80、三乙醇胺、植物油、聚乙烯醇、乙醇和纯化水制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
46
喷剂敷料
冀石械备20200187号
石家庄市延生科技发展有限公司
14-10-08
无源
10ml、30ml、50ml、70ml、80ml、100ml、135ml、150ml、500ml包装规格:1支/盒
产品由甘油、三乙醇胺、植物油、聚乙烯醇和纯化水制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
47
液体敷料
冀石械备20200018
石家庄君吒电子科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型:1#~3#共3种规格。按包装分为1瓶/盒
由溶液组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南(赞皇县恒基置业有限公司天山工业园)
2021-3-9
无效
48
医用冷敷贴
冀石械备20200017
石家庄茂康生物科技有限公司
09-02-03
无源
详见附页 ??? 医用冷敷贴型号规格.doc
本品由无纺布背衬层、亲水性高分子凝胶、隔离膜组成;降温物质不含有挥发性药理学,免疫学,或者代谢作用的成分。
用于甲状腺、淋巴结(颈部、腋下)、颈椎、肩周、腰椎、关节、跌打损伤、乳腺、前列腺、面部等部位闭合性软组织冷敷、物理退热;仅用于闭合性软组织。
正定县北早现乡北孙村北
2021-12-14
无效
49
医用冷敷贴
冀石械备20200003
河北冀立康生物科技有限公司
09-02-03
无源
5片/盒;MCP-I(10×6),横径×纵径:10×6cm,2片/袋 ;MCP-Ⅱ(24×21),横径×纵径:24×21cm,1片/袋; MCP-Ⅲ(20×10),横径×纵径:24×27cm,1片/袋。
医用冷敷贴是由无纺布层、凝胶层(由水、甘油、透明质酸钠、增稠剂组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成,降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区湘江道238号综合实验楼5层
2021-3-9
无效
50
透气创可贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132423规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2018-3-23
无效
51
医用冰垫
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
 HD-122315型 30cm×40cm 36cm×36cm 50cm×140cm 45cm×45cm 35cm×45cm 50cm×40cm 35cm×40cm
由医用冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。医用冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
52
创口贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132421规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
53
弹性创可贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132426规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
54
防水创可贴
冀石械备20140017
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132425规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
55
医用冰袋
冀石械备20140022
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6854
无源
HD-122314型 23cm×13cm 28cm×13cm 20cm×12cm 26cm×10cm 6.5cm×4cm 12cm×20.5cm 22cm×22cm
由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
56
医用冷敷头带
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6854
无源
HD-122316型 23cm×13cm 28cm×13cm 20cm×12cm 26cm×10cm 6.5cm×4cm 12cm×20.5cm 22cm×22cm68cm×10cm 68.5cm×6cm 65cm×6cm
由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
57
医用降温贴
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
6854
无源
产品型号:HD-122311-四边形、HD-122311-眼镜形、HD-122311-圆形、HD-122311-椭圆形;规格:四边形30mm×40mm 35mm×60mm 40mm×90mm 40mm×100mm 40mm×110mm 40mm×125mm 50mm×70mm 50mm×100mm 50mm×110mm 50mm×120mm 60mm×80mm 60mm×100mm 70mm×80mm 70mm×85mm 70mm×90mm 70mm×100mm 80mm×90mm 80mm×100mm 80mm×120mm 90mm×110mm 90mm×120mm 70mm×90mm×130mm 100mm×120mm 100mm×130mm 100mm×140mm 100mm×160mm 100mm×180mm 100mm×200mm 100mm×260mm 110mm×140mm 120mm×140mm 120mm×160mm 160mm×200mm 60mm×60mm 75mm×75mm 80mm×80mm 90mm×90mm 100mm×100mm 110mm×100mm 120mm×120mm 160mm×160mm眼镜形:40mm×72mm 40mm×74mm 42mm×90mm 50mm×67mm 70mm×85mm 70mm×175mm 76mm×90mm 42.6mm×161mm 65mm×190mm;圆形:φ20mm φ25mm φ30mm φ55mm φ65mm φ75mm φ80mm φ85mm φ95mmφ100mm;椭圆形:55mm×95mm
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
58
医用退热贴
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
6854
无源
产品型号:HD-122313-四边形、HD-122313-眼镜形、HD-122313-圆形、HD-122313-椭圆形,规格:四边形:30mm×40mm 35mm×60mm 40mm×90mm 40mm×100mm 40mm×110mm 40mm×125mm 50mm×70mm 50mm×100mm 50mm×110mm 50mm×120mm 60mm×80mm 60mm×100mm 70mm×80mm 70mm×85mm 70mm×90mm 70mm×100mm 80mm×90mm 80mm×100mm 80mm×120mm 90mm×110mm 90mm×120mm 70mm×90mm×130mm 100mm×120mm 100mm×130mm 100mm×140mm 100mm×160mm 100mm×180mm 100mm×200mm 100mm×260mm 110mm×140mm 120mm×140mm 120mm×160mm 160mm×200mm 60mm×60mm 75mm×75mm 80mm×80mm 90mm×90mm 100mm×100mm 110mm×100mm 120mm×120mm 160mm×160mm眼镜形:40mm×72mm 40mm×74mm 42mm×90mm 50mm×67mm 70mm×85mm 70mm×175mm 76mm×90mm 42.6mm×161mm 65mm×190mm;圆形:φ20mm φ25mm φ30mm φ55mm φ65mm φ75mm φ80mm φ85mm φ95mmφ100mm;椭圆形:55mm×95mm"
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
59
棉布创可贴
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6864
无源
型号:HD-132424规格:76mm×19mm 72mm×20mm 76mm×25mm 70mm×18mm 72mm×19mm 80mm×20mm 40mm×40mm 60mm×70mm 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×90mm 80mm×90mm 80mm×100mm 90mm×110mm 100mm×100mm 100mm×120mm 100mm×130mm 110mm×130mm
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
60
医用冷敷贴
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
6854
无源
变更内容详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576481353936.docx)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
61
创口贴
冀石械备20160124
石家庄奥伟医药有限公司
6864
无源
75mmx24mm 72mmx19mm 70mmx18mm 38mmx38mm 100片/盒
由接触创面的敷垫,背贴和保护层(临用前去除)组成,不含药物。(非无菌)
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄民航机场路69号(贤庄段)
2021-3-24
无效
62
冀石械备20160126
石家庄康尔泰医疗器械有限公司
6854
无源
详见附件。
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
深泽县小直要村北
2021-3-15
无效
63
冀石械备20160110
河北聚泽医疗器械有限公司
6864
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
64
冀石械备20160115
河北聚泽医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
65
冀石械备20160112
河北聚泽医疗器械有限公司
6864
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
66
冀石械备20160113
河北聚泽医疗器械有限公司
6864
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
67
冀石械备20160114
河北聚泽医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
68
冀石械备20160111
河北聚泽医疗器械有限公司
14-10-02
无源
详见附页
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
69
冀石械备20160096
河北聚泽医疗器械有限公司
6854
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-16
无效
70
冀石械备20160085
河北朗天医疗器械有限公司
6864
无源
75mm×24mm、72mm×18mm、70mm×18mm、38mm×38mm 100片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。(非无菌)
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县南流乡小东郎村村南
2021-3-18
无效
71
冀石械备20160084
河北朗天医疗器械有限公司
6864
无源
75mm×24mm、72mm×18mm、70mm×18mm、38mm×38mm 100片/盒
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。(非无菌)
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
河北省石家庄市无极县南流乡小东郎村村南
2021-3-18
无效
72
冀石械备20160065
河北众泽生物药业有限公司
6854
无源
详见附件
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县南楼乡厢同村
已注销在市场局官网公示
无效
73
冀石械备20160045
河北源润医疗器械股份有限公司
6854
无源
YR-20160606 120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、140mm×100mm
无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热,冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县新安镇李家庄村
2021-3-9
无效
74
冀石械备20160048
河北源润医疗器械股份有限公司
6864
无源
YR-160605 方形:120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×90mm、140mm×100mm 、100mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、150mm×150mm;月牙形:76×29mm、70×26mm、70mm×120mm;外方内圆形:60×70mm、75×75mm、100×120mm、55×100mm、100×105mm;外方内方形:90×120mm;面具形:80×230mm、220×117mm;异形:60×135mm;水滴形:95×55mm;眼罩形:55×190mm;圆形:直径100mm;抬头纹形(额头贴):58×130mm;法令纹形:28×72mm;肩颈形(肩颈贴):90×153mm、93×131mm;膝盖形(膝盖贴):90×136mm;眼眶形(眼贴):49×74mm;花朵形(咳嗽贴):外围直径70mm,内圈直径28mm;两翼形(大肚贴):200×310mm、200×450mm;外方内椭圆形(小腿贴):209×230mm
无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
适用于物理退热,冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县新安镇李家庄村
2021-3-9
无效
75
冀石械备20160040
河北源润医疗器械股份有限公司
6864
无源
YR-160502120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、140mm×100mm
无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热,冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
正定县新安镇李家庄村
2021-3-9
无效
76
冀石械备20160035
河北普世达医疗器械有限公司
6864
无源
普通型(12×3.5cm、14×5cm、12×10cm)、敷眼型(长度:12-16cm;宽度:5-8.5cm)、敷面型(长度:18-22cm;宽度:16.5-21cm)
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室;石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层
2021-3-3
无效
77
冀石械备20160060号
石家庄梁三帖生物科技有限公司
6864
无源
70×110、80×80、80×100、80×120、100×100、100×120(mm);3贴/盒
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织
石家庄市栾城区窦妪工业区衡井公路北侧百营钢铁交易中心C区1号
2018-8-17
无效
78
医用冷敷贴
冀石械备20180035
石家庄康博医疗用品有限公司
09-02-03
无源
型号:Ⅰ型 规格:15×11cm、18×17cm、17×11cm、11.5×9cm、23.5×20cm、30×25cm 包装规格:1贴/袋
由降温物质(凝胶液)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市无极县无极镇安城村村北
已注销在市场局官网公示
无效
79
冀石械备20180026
河北康灵医药科技有限公司
09-02-03
无源
I型:3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm;II型:?2.5cm、?3.5cm、?4.5cm、?5.5cm、?6.5cm、?7.5cm、?8.5cm;III型:3cm×6 cm 、4cm×8 cm 、5cm×10 cm 、6cm×12 cm 、7cm×14 cm 、8cm×16 cm;包装规格: 1贴/袋cm×7袋/盒
透气胶贴为片状粘贴材料,非弹性,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。本产品由医用无纺布、医用压敏胶和离型纸复合而成。
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力,以起到固定作用。
河北省石家庄市裕华区建华南大街118号
2021-3-17
无效
80
冀石械备20190252
祝康生物科技有限公司
14-10-08
无源
规格:5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml; 包装形式:盒袋、支或瓶
主要成分叶绿素衍生物、芦荟提取液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市高新区黄河大道136号科技中心1号楼1608
2021-3-11
无效
81
冀石械备20190230
石家庄捷恺元生物科技有限公司
09-02-03
无源
A-儿童型、B-成人型,规格直径为40mmx110mm、50mmx120、90mmx120mm、50mmx130mm、60mmx130mmφ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm(单位:mm)
本品由背衬层(无纺布,水刺布)、医用凝胶层、防粘层(塑料薄膜)等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市井陉县微水镇良河东村沟南区2号
2021-3-26
无效
82
冀石械备20190232
河北聚泽医疗器械有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型:5ml、10ml、15m、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80 ml、90m、100ml Ⅱ型:120 ml、150ml、160m、180ml、200ml、250ml、260ml、280ml、300ml、400ml、500ml、800ml Ⅲ型:1L、2L、3L、5L、10L 包装形式:盒袋、支或瓶
由纯化水、小分子蛋白、甘油、尼泊金乙酯成分组成。分为溶液和液体存储部分。所含成分不具有药理学作用。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-8
无效
83
冀石械备20190197
石家庄奥祖生物科技有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区湘江道39号信息学院7-3-202
2021-3-12
无效
84
冀石械备20190198
河北恒元生物药业有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层;薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质组成的凝胶层;聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区燕山南大街148号院内113室
2021-3-10
无效
85
冀石械备20190201
河北迅康科技有限公司
14-10-08
无源
XK—HPV型:1#~9#共9种规格 按包装分为1瓶/盒。
由溶液(乙醇、吐温80、纯化水为主要原料)组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2021-3-9
无效
86
冀石械备20190186
河北迅康科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型:1#~21#共21种规格。 按包装分为1罐/盒或者1管/盒。管装或罐装。
由软膏(以纯化水、脂肪酸脂、植物油为原料)组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2021-3-9
无效
87
冀石械备20190204
河北百草健生物科技有限公司
09-02-03
无源
见附件
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,其中凝胶层成分:交联聚维酮、植物精油、甘油、亮蓝。不含有药理学、免疫学及代谢作用的成分。
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织
正定县南楼乡厢同工业区6号
2021-3-12
无效
88
冀石械备20190202
河北迅康科技有限公司
09-02-03
无源
产品型号:XK-1型、XK-2型 产品规格:XK-1型:1#~4#共4种规格。XK-2型:1#~11#共11种规格。按包装分为1贴/袋,2贴/袋,3贴/袋。
由降温物质、聚乙烯薄膜和无纺布背衬层组成。降温物质(以高分子水凝胶原液(粉)、甘油、植物油为主要原料)不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2021-3-9
无效
89
冀石械备20190207
河北恒兴康泰医疗器械有限公司
09-02-03
无源
见规格型号附件
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县西平乐乡大寨村村东
2021-3-11
无效
90
冀石械备20190195
河北盛万保医疗用品有限公司
14-10-08
无源
见附件
内容物为溶液(纯化水、聚乙烯醇)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
2021-3-9
无效
91
冀石械备20190209
河北泽丰科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型Ⅱ型
由壳聚糖衍生物、纯化水、酒精、十八烷基三甲基氯化铵、和奥替尼啶溶液剂或乳化剂组成。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582085398499.pdf)
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西
2020-11-17
无效
92
 冀石械备20190165
石家庄奥祖生物科技有限公司
09-02-03
无源
小蓝管白加黑4%硼酸植萃型
由卡波姆乙醇、纯化水、丙三醇硼酸组成不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分物质。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄高新区湘江道39号信息学院7-3-202
2021-3-9
无效
93
冀石械备20190175
河北祥开医疗器械有限公司
09-02-03
无源
型号:2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支。
本品由纯化水、卡波姆、植物油和铝塑管组成,不含有挥发药理学,免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县曲阳桥乡韩家楼村村南
2021-3-9
无效
94
冀石械备20190177
河北祥开医疗器械有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、卡波姆、植物油)、聚乙烯薄膜覆盖层组成,不含有挥发药理学,免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市正定县曲阳桥乡韩家楼村村南
2021-3-9
无效
95
冀石械备20190169
河北菲凡生物科技有限公司
09-02-03
无源
产品型号:F-LFT,规格:40mm×110mm、50mm×120mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80×100mm、85mm×125mm、95mm×130mm、100mm×140mm
本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成,凝胶层由薄荷脑、对羟基苯甲酸、乙醇、水、高分子物质(包含甘油)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县岸下村村北
2021-3-9
无效
96
冀石械备20190149
河北奥祖药业有限公司
09-02-03
无源
详见附页
详见附页
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县燕赵北大街定福大厦
2021-2-28
无效
97
冀石械备20190150
河北奥祖药业有限公司
09-02-03
无源
详见附页
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县燕赵北大街定福大厦
2021-3-25
无效
98
冀石械备20190154
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
09-02-03
无源
型号:YD-Ⅰ型、YD-Ⅱ型;规格:50g、80g、150g、200g、300g、500g、650g、750g、900g。包装:1个/袋。
由冰袋( 内含冷敷凝胶或蓄冷剂)和外套组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-3-9
无效
99
冀石械备20190125
石家庄捷恺元生物科技有限公司
09-02-03
无源
按照所贴部位形状分为:A-颈椎型、B-颈肩腰腿型、C-腹部型、D-乳腺型、E-膝关节型、F-穴位型、G-腰椎型规格 60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×150mm、100mm×120mm、100mm×150mm、115mm×140m 120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180mm(圆形):直径为φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm,±5mm。
本品由背衬层(无纺布,水刺布)、医用凝胶层、防粘层(硅油纸,格拉辛纸)等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、仅用于闭合性软组织
河北省石家庄市井陉县微水镇良河东村沟南区2号
2021-3-26
无效
100
冀石械备20190112
河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司
09-02-03
无源
产品型号:HD1901 产品规格:2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g。
本品由卡波姆、水、植物油和塑料/玻璃容器等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
101
冀石械备20190233号
河北康惠医疗器械有限公司
09-02-03
无源
型号护理Ⅰ型、护理Ⅱ型、护理Ⅲ型。规格(单位:ml/瓶)护理Ⅰ型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100护理Ⅱ型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100护理Ⅲ型:10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100
组成:由甘油、吐温20、ws-23、过氧化脲、氢氧化钠和纯化水组成,初包装为塑料瓶(喷雾型),所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。产品描述?护理1型:通过对(耳道喷剂敷料)塑料瓶喷头的按压,将耳道喷剂敷料直接喷于耳道耵聍之上,使其软化、溶解和对耳道冲洗护理作用;护理Ⅱ型和护理Ⅲ型:通过对(耳道喷剂敷料)塑料瓶喷头的按压,将耳道喷剂敷料直接喷于外耳道的真菌、霉菌、异物之上,起到对外耳小创面及周围皮肤的护理。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于外耳道小创口、擦伤、耵聍、细菌、异物等引起浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市良村开发区创业路北5幢
2021-3-4
无效
102
冀石械备20190033
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
09-02-03
无源
包装规格:1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、7贴/ 袋、8贴/袋、9贴/袋、10贴/袋。
医用冷敷贴是由降温物质(凝胶层)和固定器具(背衬层及聚乙烯膜覆盖层)组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热,体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区油通
2021-3-9
无效
103
冀石械备20190032号
河北安瑞医疗器械有限公司
14-10-02
无源
76mmX38mm、76mmX25mm、72mmX25mm、72mmX22mm、72mmX20mm、72mmX19mm、70mmX28mm、56mmX19mm、40mmX10mm、38mmX38mm、70mmx18mm
由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦906;石家庄市鹿泉区铜冶镇永壁北街14-6幢、14-9幢、14-11幢
2021-3-11
无效
104
医用冷敷贴
冀石械备20200159号
石家庄市延生科技发展有限公司
09-02-03
无源
I型、II型、III型、IV型、V型包装规格:30ml/盒、50ml/盒、75ml/盒、100m/盒
由降温物质和无纺布背衬层组成。降温物质(以高分子水凝胶原液、甘油、纯化水为原料)不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
105
医用冷敷凝胶
冀石械备20200160号
石家庄市延生科技发展有限公司
09-02-03
无源
30ml、50ml、100ml、135ml、150ml包装规格:1支/盒
由降温物质(高分子水凝胶原液、纯化水、甘油)、塑料容器和瓶盖部分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市高新区湘江道319号2-103
2021-3-15
无效
106
液体敷料
冀石械备20200122号
河北冀立康生物科技有限公司
14-10-08
无源
型号:LD-P、 LD-S、LD-R;规格:5ml、10ml、15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、5g、10g、15g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g  
液体敷料由水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区湘江道238号综合实验楼5层
2021-3-9
无效
107
液体敷料
冀石械备20200085号
河北冀立康生物科技有限公司
14-10-08
无源
型号:LD-P、 LD-S、LD-R;规格:5ml、10ml、15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、5g、10g、15g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g  
液体敷料由透明质酸钠、水、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、单、双硬脂酸甘油酯、十六十八醇二甲硅油及黄原胶组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区湘江道238号综合实验楼5层
2020-5-9
无效
108
液体敷料
冀石械备20200298号
河北聚珺堂医药科技有限公司
14-10-08
无源
型号/规格:10ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶;50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。包装规格:1瓶/盒。
本品为溶液。由聚乙二醇、三氯叔丁醇和0.9%的氯化钠溶液等原料组成。聚乙二醇主要起润滑、保湿的作用,三氯叔丁醇主要起液体稳定的作用,0.9%的氯化钠溶液作为溶剂起到稀释的作用。产品只在创面及皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村东300米
2021-3-9
无效
109
喷剂敷料
冀石械备20200292号
河北聚珺堂医药科技有限公司
14-10-08
无源
型号/规格:10ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶;50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。包装规格:1瓶/盒。
本品为溶液。由聚乙二醇、三氯叔丁醇和0.9%的氯化钠溶液等原料组成。聚乙二醇主要起润滑、保湿的作用,三氯叔丁醇主要起液体稳定的作用,0.9%的氯化钠溶液作为溶剂起到稀释的作用。产品只在创面及皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村东300米
2021-3-9
无效
110
液体敷料
冀石械备20200300号
石家庄喜得宝医疗器械有限公司
14-10-08
无源
YF-2ml、YF-5ml、YF-10ml、YF-15ml、YF-20ml、YF-25ml、YF-30ml、YF-35ml、YF-40ml、YF-45ml、YF-50ml、YF-60ml、YF-70ml、YF-80ml、YF-90ml、YF-100ml、YF-120ml、YF-150ml、YF-200ml、YF-250ml、YF-300ml
由溶液(纯化水、聚乙烯醇、丙酮酸、碳酸氢钠)组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄市栾城区油通
2021-3-9
无效
111
医用冷敷贴
冀石械备20200325号
河北康瑞鑫生物科技有限公司
09-02-03
无源
1贴/包 3贴/包 5贴/包 6贴/包 8贴/包 10贴/包 12贴/包15贴/包 20贴/包 24贴/包 30贴/包 40贴/包 50贴/包 1包/盒 2包/盒
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层主要成分为水、乙醇、明胶。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
正定县南楼乡巧女村村东
2021-3-9
无效
112
创口贴
冀石械备20200307号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
14-10-02
无源
【型号】棉布型、弹力型、防水型、透气型。 【规格】70mmX17mm、72mmX18mm、72mmX20mm、72mmX22mm、75mmX20mm、75mmX22mm。
创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2021-3-12
无效
113
创口贴
冀石械备20200303号
河北艾圣科技有限公司
14-10-02
无源
单片装;9片装
产品由保护层、黏胶剂、敷芯三部分组成的片状创口贴。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
石家庄高新区长江大道319号润江总部国际园区2号楼第4层、第5层
2021-3-11
无效
114
创口贴
冀石械备20210017号
河北西铭医疗器械有限公司
14-10-02
无源
详见附页
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河北省石家庄市行唐县连家庄村西
2021-3-15
无效
115
冷敷凝胶
冀石械备20200314号
河北聚泽医疗器械有限公司
09-02-03
无源
型号:肤用型 规格:3ml;5ml;10ml;15ml;20ml;25ml;30ml;40ml ;50ml;60ml;70ml;80ml;90ml;100ml;120ml;150ml;200ml ;250ml ;500ml/瓶/盒。
由水、芦荟液、卡波姆、甘草植物防敏和塑料材质的容器组成(其中水和芦荟液起润滑降温作用,卡波姆起增稠作用)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行1公里路西
2021-3-8
无效
116
冷敷凝胶
冀石械备20190200号
河北迅康科技有限公司
09-02-03
无源
Ⅰ型:1#~7#共7种规格。   按包装为1瓶/盒或者1包/盒。
由降温物质(以高分子水凝胶原液(粉)、甘油、纯化水为主要原料)组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄经济技术开发区南延路123号A709A710
2020-6-22
无效
117
医用冷敷贴(黄金修护眼贴)
冀石械备20200181号
石家庄怡得医疗器械制造有限公司
09-02-03
无源
青少年型19cm×6cm、中老年型19cm×6.5cm
医用冷敷贴由降温物质(含有薄荷成分的凝胶液)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村
2020-11-12
无效
118
冷敷凝胶
冀石械备20200291号
河北聚珺堂医药科技有限公司
09-02-03
无源
型号/规格:2.0g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、6.0g/支10g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、300g/支。包装规格:1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒。
本品为凝胶和推进器组成。凝胶主要由卡波姆、薄荷脑和三氯叔丁醇等原料组成,其中卡波姆有增稠和保护皮肤的作用,薄荷脑有降温的作用,三氯叔丁醇主要起液体稳定的作用。产品作用于人体皮肤及粘膜部位,起物理降温的作用,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市藁城区南孟镇贤庄村东300米
2021-3-4
无效
119
液体敷料
冀石械备20200190号
河北频宁医疗科技有限公司
14-10-08
无源
Ⅰ型妇科、Ⅱ型肛肠科、Ⅲ型洁肤:180㎜*140㎜  180㎜*180㎜  200㎜*180㎜ 170㎜*140㎜ 10片/盒  12片/盒  15片/盒  20片/包  22片/包  40片/包  80片/包。
由无纺布、纯化水、黄柏等植物提取液组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。一次性使用。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
山东省滨州市博兴县经济开发区
2020-11-17
无效
120
液体敷料
冀石械备20200317号
河北佐慕医疗器械贸易有限公司
14-10-08
无源
型号:液体敷料Ⅰ型。 规格:3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。
本产品溶液成分是由氯化钠、纯化水混合而成,装入聚乙烯或聚丙烯材质的容器中。0.9%氯化钠和人体内的电解质浓度一致,外用无刺激性,不会对创面组织造成水肿或者损伤。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元403号
2021-3-1
无效
121
医用冷敷眼罩
冀石械备20150137号
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
6858
无源
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
河北省石家庄市正定县北孙村
2019-5-28
无效
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